アトルバスタチンは生体内でヒトの虚血再灌流損傷を軽減しますか?
2009年3月16日 更新者:Radboud University Medical Center
利き手ではない前腕の虚血性運動後のアネキシン A5 ターゲティングに対するアトルバスタチン 80mg への 3 日間の曝露の影響を研究するため。
調査の概要
詳細な説明
3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A レダクターゼ阻害剤 (スタチンとしても知られています) は心血管イベントを軽減することがわかっています。
この保護効果は伝統的に、血漿コレステロールを低下させ、その後のアテローム性動脈硬化の進行を抑制することによって説明されてきました。
しかし、動物実験では、スタチンは薬理学的プレコンディショニングを誘導し、それによって梗塞サイズを縮小する能力も示しています。
この効果は、心血管イベントの軽減に対するスタチンの有益な効果に寄与します。
これら 2 つの保護機構を区別するために、アトルバスタチンの脂質低下効果が明らかになる前に、アトルバスタチンに短時間曝露した後、虚血再灌流損傷に対するアトルバスタチンの効果を研究します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 年齢 18 ~ 50 歳
- インフォームドコンセント
- 虚血運動を行うことができる身体的能力
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 高血圧 (仰臥位: 収縮期 > 140 mmHg、拡張期 > 90 mmHg)
- 糖尿病(空腹時血糖値 > 7.0 mmol/L またはランダム血糖値 > 11.0 mmol/L)
- 高脂血症(空腹時総コレステロール > 5.5 mmol/l)
- アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) >90 U/L
- クレアチニンキナーゼ (CK) >440 U/L
- 薬物またはアルコールの乱用
- 薬物の慢性使用の併用
- 過去 5 年間の研究現場における放射能の管理
- CRCN標準手順に従ってVIPチェックで確認された過去60日間の薬物捜査への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
最初の 3 日間はプラセボ治療、4 週間後の 3 日間はアトルバスタチン 80 mg による治療
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アトルバスタチン 80mg、3日間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
最初の 3 日間はアトルバスタチン 80 mg で治療し、4 週間後の 3 日間はプラセボで治療
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アトルバスタチン 80mg、3日間
他の名前:
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介入なし:3
プラセボによる3日間の治療を2回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血再灌流障害の指標として、虚血運動後の非優位母指球筋を標的とするアネキシン A 5 。
時間枠:虚血運動後 60 分および 240 分
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虚血運動後 60 分および 240 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血運動中の負荷
時間枠:10分間の虚血運動中の負荷
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10分間の虚血運動中の負荷
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アトルバスタチン1日80mgによる3日間の治療が血清脂質レベルに及ぼす影響
時間枠:アトルバスタチンによる3日間の治療前および治療後の初日の空腹時脂質レベル
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アトルバスタチンによる3日間の治療前および治療後の初日の空腹時脂質レベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Riksen NP, Smits P, Rongen GA. Ischaemic preconditioning: from molecular characterisation to clinical application--part II. Neth J Med. 2004 Dec;62(11):409-23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月16日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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