Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy atorwastatyna zmniejsza uraz niedokrwienno-reperfuzyjny u ludzi in vivo?

16 marca 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Zbadanie wpływu 3-dniowej ekspozycji na 80 mg atorwastatyny na celowanie w aneksynę A5 po wysiłku niedokrwiennym w niedominującym przedramieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że inhibitory reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (znane również jako statyny) zmniejszają liczbę incydentów sercowo-naczyniowych. Ten efekt ochronny był tradycyjnie tłumaczony obniżeniem poziomu cholesterolu w osoczu, a następnie zmniejszeniem postępu miażdżycy. Jednak w doświadczeniach na zwierzętach wykazano również, że statyny mają zdolność wywoływania wstępnego przygotowania farmakologicznego, a tym samym zmniejszania rozmiaru zawału. Efekt ten przyczynia się do korzystnego wpływu statyn na zmniejszenie częstości incydentów sercowo-naczyniowych. Aby rozróżnić te dwa mechanizmy ochrony, zbadamy wpływ atorwastatyny na niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne po krótkiej ekspozycji na atorwastatynę, zanim efekt atorwastatyny obniżający poziom lipidów stanie się widoczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-50 lat
  • Świadoma zgoda
  • Fizyczna zdolna do wykonywania ćwiczeń niedokrwiennych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Nadciśnienie (w pozycji leżącej: skurcz > 140 mmHg, rozkurcz > 90 mmHg)
  • Cukrzyca (glukoza na czczo > 7,0 mmol/l lub przypadkowa glikemia > 11,0 mmol/l)
  • Hiperlipidemia (cholesterol całkowity na czczo > 5,5 mmol/l)
  • Aminotransferaza alaninowa (ALAT) >90 j./l
  • Kinaza kreatyniny (CK) >440 j./l
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Jednoczesne przewlekłe stosowanie leków
  • Podawanie promieniotwórczości w warunkach badawczych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Udział we wszelkich dochodzeniach dotyczących narkotyków w ciągu ostatnich 60 dni, potwierdzony czekiem VIP zgodnie ze standardowymi procedurami CRCN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
pierwsze 3 dni leczenia placebo i 4 tygodnie później trzydniowe leczenie atorwastatyną 80 mg
Lek: atorwastatyna
atorwastatyna 80 mg przez 3 dni
Inne nazwy:
  • lipitor
Aktywny komparator: 2
pierwsze 3 dni leczenia atorwastatyną 80 mg i 4 tygodnie później trzydniowe leczenie placebo
Lek: atorwastatyna
atorwastatyna 80 mg przez 3 dni
Inne nazwy:
  • lipitor
Brak interwencji: 3
3 dni leczenia z placebo dwa razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celowanie aneksyny A 5 w niedominujący mięsień kłębu po wysiłku niedokrwiennym, jako wskaźnik uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Ramy czasowe: 60 i 240 minut po wysiłku niedokrwiennym
60 i 240 minut po wysiłku niedokrwiennym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obciążenie podczas wysiłku niedokrwiennego
Ramy czasowe: obciążenie podczas 10 minut ćwiczeń niedokrwiennych
obciążenie podczas 10 minut ćwiczeń niedokrwiennych
wpływ 3-dniowego leczenia atorwastatyną w dawce 80 mg dziennie na stężenie lipidów w surowicy
Ramy czasowe: stężenia lipidów na czczo przed i pierwszego dnia po 3-dniowym leczeniu atorwastatyną
stężenia lipidów na czczo przed i pierwszego dnia po 3-dniowym leczeniu atorwastatyną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Rongen, MD PhD, RUMCN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atorv01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj