グラム陽性の複雑な皮膚および皮膚構造感染症におけるTD-1792
2021年1月15日 更新者：Theravance Biopharma
複雑なグラム陽性皮膚および皮膚構造感染症の治療のための静脈内 TD 1792 対バンコマイシンの第 2 相、無作為化、二重盲検試験
この研究の目的は、TD-1792 がグラム陽性菌による複雑な皮膚および皮膚構造の感染症の治療に使用された場合に、安全かつ有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
TD-1792 は、cSSSI の治療においてバンコマイシンと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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National City、California、アメリカ、91950
- Allan Churukian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的切開およびドレナージを必要とする大規模な膿瘍、感染した熱傷、深部/広範囲の蜂窩織炎、感染した潰瘍、創傷感染
- -少なくとも7日間の静脈内抗生物質治療が必要です
除外基準:
- 24時間以上の抗生物質療法
- 中等度または重度の肝疾患
- 重度の好中球減少症
- ベースライン QTc > 500 ミリ秒、先天性 QT 延長症候群、非代償性心不全、補正されていない異常な K+ または Mg++ 血中濃度、または重度の左心室肥大
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。