飲酒管理のための投薬とカウンセリング (プロジェクト SMART)

飲酒問題のあるゲイやバイセクシュアルの男性は、飲酒をやめようとしているが、社会生活や社交の場がアルコールと強く結びついていることが多いため、大量飲酒や問題のある飲酒に再発する危険性がある。 これらの男性は、禁酒よりも飲酒の節度に焦点を当てた介入を最も受け入れます。 しかし、節度指向の認知行動療法（CBT）とナルトレキソン（NTX）はどちらも、飲酒をやめるのではなく節酒したいと考えている問題飲酒者に対する十分に確立された治療法です。 研究では、これらの治療法を組み合わせることで効果が高まる可能性があることが示唆されています。

この研究では、禁酒を望まない飲酒問題のある同性愛者およびバイセクシュアルの男性の治療において、節度重視のCBTとNTXを組み合わせて、単独および併用の有効性を評価しています。 また、新しいデータ収集技術である対話型音声応答を利用して、治療反応を媒介すると考えられる飲酒、性行動、心理的変数の間の日常的な関係に関するデータを収集することも提案します。 私たちの目的は、100 mgのNTXまたはプラセボをランダムに割り当てた12週間の治療と、ゲイ/バイセクシュアルの男性に特化した簡単な支持療法または修正された行動的セルフコントロール療法を組み合わせた場合の有効性を評価することです。大量飲酒とHIVリスク行動の可能性との間の条件付き関係を評価する。そして、気分、欲求、自己効力感、モチベーション、飲酒の間の毎日の関連性を評価します。 評価には、ベースライン、3、6、9 か月後の追跡調査が含まれます。 治療試験のサブスタディは、DNAに自然に生じる差異とNTXに対する患者の反応、およびNTXの潜在的な媒介作用機序との関連を目的とした研究のために、血液からサンプルを収集して保存するために実施される。 遺伝子または遺伝子産物に関して収集された情報は、遺伝子変異、薬物効果、および治療反応のメカニズム間の関係を評価するために、臨床試験の一部として取得された臨床的および心理的要因に関するデータと組み合わせて使用​​される場合があります。 患者は、遺伝子研究を実施する目的で、臨床試験の第 0 週目に血液サンプルを提供するように求められます。