Léky a poradenství pro kontrolované pití (Projekt SMART)

Gayové a bisexuální muži s problémovým pitím, kteří se snaží přestat pít, jsou vystaveni riziku návratu k těžkému nebo problematickému pití, protože jejich společenský život a společenské odbytiště jsou často silně spojeny s alkoholem. Tito muži jsou nejvíce vnímaví k intervencím zaměřeným na umírněnost pití spíše než na abstinenci. Nicméně kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a naltrexon (NTX) jsou dobře zavedené léčby pro problémové pijáky, kteří chtějí pití spíše mírnit než přestat. Výzkumy naznačují, že kombinace těchto léčebných postupů může zvýšit jejich účinnost.

Tato studie kombinuje umírněně orientovaný CBT s NTX při léčbě problémových gayů a bisexuálních mužů, kteří si nepřejí abstinovat od alkoholu, za účelem hodnocení jejich účinnosti samostatně i v kombinaci. Navrhujeme také využít novou technologii sběru dat, Interactive Voice Response, ke sběru dat o každodenních vztazích mezi pitím, sexuálním chováním a psychologickými proměnnými, o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají odpověď na léčbu. Naším cílem je vyhodnotit účinnost 12týdenní náhodně přidělené léčby se 100 mg NTX nebo placeba v kombinaci s krátkou podpůrnou terapií nebo modifikovanou behaviorální sebekontrolní terapií specificky přizpůsobenou gay/bisexuálním mužům; vyhodnotit podmíněné vztahy mezi nadměrným pitím a pravděpodobností rizikového chování HIV; a vyhodnotit každodenní souvislosti mezi náladou, touhou, vlastní účinností, motivací a pitím. Hodnocení bude zahrnovat základní stav, sledování po 3, 6 a 9 měsících. Dílčí studie léčebné studie bude provedena za účelem odběru a uložení vzorků z krve pro výzkum zaměřený na spojení přirozeně se vyskytujících rozdílů v DNA s odpovědí pacienta na NTX a s potenciálními zprostředkujícími mechanismy působení NTX. Informace shromážděné o genech nebo genových produktech mohou být použity ve spojení s údaji o klinických a psychologických faktorech získanými v rámci klinického hodnocení k vyhodnocení vztahů mezi genetickými variantami, účinky léků a mechanismy léčebné odpovědi. Pacienti budou požádáni, aby poskytli vzorek krve v týdnu 0 klinického hodnocení za účelem provedení genetického výzkumu.