Medicin og rådgivning til kontrolleret drikkeri (Project SMART)

Problemer med at drikke homoseksuelle og biseksuelle mænd, der forsøger at holde op med at drikke, er i risiko for tilbagefald til kraftigt eller problematisk drikkeri, fordi deres sociale liv og sociale afsætningsmuligheder ofte er stærkt forbundet med alkohol. Disse mænd er mest modtagelige for interventioner, der fokuserer på moderat alkoholforbrug frem for afholdenhed. Imidlertid er moderationsorienteret kognitiv adfærdsterapi (CBT) og naltrexon (NTX) begge veletablerede behandlinger for problemdrikkere, der ønsker at moderere, snarere end at stoppe med at drikke. Forskning tyder på, at en kombination af disse behandlinger kan øge deres effektivitet.

Denne undersøgelse kombinerer mådeholdsorienteret CBT med NTX i behandlingen af ​​problemdrikkede homoseksuelle og biseksuelle mænd, som ikke ønsker at afholde sig fra alkohol, for at evaluere deres effekt alene og i kombination. Vi foreslår også at bruge ny dataindsamlingsteknologi, Interactive Voice Response, til at indsamle data om daglige relationer mellem drikkeri, seksuel adfærd og psykologiske variabler, der menes at mediere behandlingsrespons. Vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​12 ugers tilfældigt tildelt behandling, med 100 mg NTX eller placebo, kombineret med kort understøttende terapi eller modificeret adfærdsmæssig selvkontrolterapi specielt skræddersyet til homoseksuelle/biseksuelle mænd; at evaluere betingede forhold mellem tungt alkoholforbrug og sandsynligheden for HIV-risikoadfærd; og at evaluere daglige sammenhænge mellem humør, trang, self-efficacy, motivation og druk. Evalueringer vil omfatte baseline, 3, 6 og 9 måneders opfølgning. Et delstudie af behandlingsforsøget vil blive udført for at indsamle og bankprøver fra blod til forskning, der sigter på at forbinde naturligt forekommende forskelle i DNA med patientens respons på NTX og med potentielle medierende virkningsmekanismer af NTX. Oplysninger indsamlet om gener eller genprodukter kan bruges sammen med data om kliniske og psykologiske faktorer opnået som en del af det kliniske forsøg til at evaluere sammenhænge mellem genetiske varianter, lægemiddeleffekter og mekanismer for behandlingsrespons. Patienterne vil blive bedt om at afgive en blodprøve i uge 0 af det kliniske forsøg med henblik på at udføre genetisk forskning.