Farmaci e consulenza per il consumo controllato (Progetto SMART)

Problemi di alcolismo Gli uomini gay e bisessuali che cercano di smettere di bere sono a rischio di ricaduta in un consumo eccessivo o problematico perché la loro vita sociale e gli sbocchi sociali sono spesso fortemente associati all'alcol. Questi uomini sono più ricettivi agli interventi incentrati sulla moderazione del bere piuttosto che sull'astinenza. Tuttavia, la terapia cognitivo-comportamentale orientata alla moderazione (CBT) e il naltrexone (NTX) sono entrambi trattamenti ben consolidati per i bevitori problematici che desiderano moderare, piuttosto che smettere, di bere. La ricerca suggerisce che la combinazione di questi trattamenti può aumentare la loro efficacia.

Questo studio combina la CBT orientata alla moderazione con NTX nel trattamento del problema del consumo di uomini gay e bisessuali, che non desiderano astenersi dall'alcol, per valutare la loro efficacia da soli e in combinazione. Proponiamo inoltre di utilizzare la nuova tecnologia di raccolta dati, Interactive Voice Response, per raccogliere dati sulle relazioni quotidiane tra alcol, comportamento sessuale e variabili psicologiche ritenute mediare la risposta al trattamento. I nostri obiettivi sono valutare l'efficacia di 12 settimane di trattamento assegnato in modo casuale, con 100 mg di NTX o placebo, combinato con una breve terapia di supporto o una terapia di autocontrollo comportamentale modificata specificamente adattata agli uomini gay/bisessuali; valutare le relazioni condizionali tra il consumo eccessivo di alcol e la probabilità di comportamenti a rischio di HIV; e per valutare le associazioni quotidiane tra umore, desiderio, autoefficacia, motivazione e consumo di alcol. Le valutazioni includeranno il basale, il follow-up a 3, 6 e 9 mesi. Verrà condotto un sottostudio della sperimentazione terapeutica per raccogliere e archiviare campioni di sangue per la ricerca mirata ad associare le differenze naturali nel DNA con la risposta del paziente all'NTX e con i potenziali meccanismi di azione di mediazione dell'NTX. Le informazioni raccolte sui geni o sui prodotti genici possono essere utilizzate insieme ai dati sui fattori clinici e psicologici ottenuti nell'ambito della sperimentazione clinica per valutare le relazioni tra varianti genetiche, effetti dei farmaci e meccanismi di risposta al trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di fornire un campione di sangue alla settimana 0 della sperimentazione clinica allo scopo di svolgere ricerche genetiche.