Leki i poradnictwo w zakresie kontrolowanego picia (Projekt SMART)

Problemy z piciem Mężczyźni homoseksualni i biseksualni, którzy próbują rzucić picie, są narażeni na powrót do intensywnego lub problemowego picia, ponieważ ich życie towarzyskie i kontakty towarzyskie są często silnie związane z alkoholem. Ci mężczyźni są najbardziej otwarci na interwencje skoncentrowane na umiarkowaniu picia, a nie na abstynencji. Jednak zorientowana na umiar terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i naltrekson (NTX) są dobrze ugruntowanymi metodami leczenia osób pijących problemowo, które chcą raczej ograniczyć niż zaprzestać picia. Badania sugerują, że połączenie tych zabiegów może zwiększyć ich skuteczność.

Niniejsze badanie łączy ukierunkowaną na umiarkowanie CBT z NTX w leczeniu problemów z piciem homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn, którzy nie chcą powstrzymywać się od alkoholu, w celu oceny ich skuteczności osobno iw połączeniu. Proponujemy również wykorzystanie nowej technologii gromadzenia danych, Interactive Voice Response, do zbierania danych na temat codziennych relacji między piciem, zachowaniami seksualnymi i zmiennymi psychologicznymi, które mają pośredniczyć w odpowiedzi na leczenie. Naszym celem jest ocena skuteczności 12-tygodniowego losowo przydzielonego leczenia, z 100 mg NTX lub placebo, w połączeniu z krótką terapią wspomagającą lub zmodyfikowaną behawioralną terapią samokontroli, specjalnie dostosowaną do homoseksualnych/biseksualnych mężczyzn; ocena warunkowych zależności między intensywnym piciem a prawdopodobieństwem ryzykownych zachowań związanych z HIV; oraz do oceny codziennych związków między nastrojem, pragnieniem, poczuciem własnej skuteczności, motywacją i piciem. Oceny będą obejmowały punkt wyjściowy oraz 3, 6 i 9-miesięczną obserwację. Zostanie przeprowadzona część badania klinicznego w celu pobrania i przechowywania próbek krwi do badań mających na celu powiązanie naturalnie występujących różnic w DNA z odpowiedzią pacjenta na NTX oraz z potencjalnymi mediacyjnymi mechanizmami działania NTX. Informacje zebrane na temat genów lub produktów genów mogą być wykorzystywane w połączeniu z danymi dotyczącymi czynników klinicznych i psychologicznych uzyskanymi w ramach badania klinicznego w celu oceny zależności między wariantami genetycznymi, efektami leków i mechanizmami odpowiedzi na leczenie. Pacjenci zostaną poproszeni o oddanie próbki krwi w Tygodniu 0 badania klinicznego w celu przeprowadzenia badań genetycznych.