Medikamente und Beratung für kontrolliertes Trinken (Projekt SMART)

Schwule und bisexuelle Männer mit Alkoholproblemen, die versuchen, mit dem Trinken aufzuhören, laufen Gefahr, wieder in starken oder problematischen Alkoholkonsum zu verfallen, da ihr soziales Leben und ihre sozialen Kontakte oft stark mit Alkohol verbunden sind. Diese Männer sind am empfänglichsten für Interventionen, die eher auf die Mäßigung des Alkoholkonsums als auf Abstinenz abzielen. Allerdings sind moderationsorientierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Naltrexon (NTX) bewährte Behandlungsmethoden für Problemtrinker, die ihren Alkoholkonsum eher mäßigen als aufgeben möchten. Untersuchungen legen nahe, dass die Kombination dieser Behandlungen ihre Wirksamkeit verbessern kann.

Diese Studie kombiniert moderationsorientierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit NTX bei der Behandlung problematischer trinkfreudiger schwuler und bisexueller Männer, die nicht auf Alkohol verzichten möchten, um deren Wirksamkeit allein und in Kombination zu bewerten. Wir schlagen außerdem vor, die neue Datenerfassungstechnologie Interactive Voice Response zu nutzen, um Daten über die täglichen Beziehungen zwischen Alkoholkonsum, Sexualverhalten und psychologischen Variablen zu sammeln, von denen angenommen wird, dass sie das Ansprechen auf die Behandlung vermitteln. Unser Ziel besteht darin, die Wirksamkeit einer 12-wöchigen zufällig zugewiesenen Behandlung mit 100 mg NTX oder Placebo in Kombination mit einer kurzen unterstützenden Therapie oder einer modifizierten Verhaltensselbstkontrolltherapie zu bewerten, die speziell auf schwule/bisexuelle Männer zugeschnitten ist. um bedingte Zusammenhänge zwischen starkem Alkoholkonsum und der Wahrscheinlichkeit eines HIV-Risikoverhaltens zu bewerten; und um die täglichen Zusammenhänge zwischen Stimmung, Verlangen, Selbstwirksamkeit, Motivation und Trinken zu bewerten. Die Beurteilungen umfassen die Erstuntersuchung sowie die Nachbeobachtung nach 3, 6 und 9 Monaten. Eine Teilstudie des Behandlungsversuchs wird durchgeführt, um Blutproben für Forschungszwecke zu sammeln und aufzubewahren, die darauf abzielen, natürlich vorkommende Unterschiede in der DNA mit der Reaktion des Patienten auf NTX und mit möglichen vermittelnden Wirkmechanismen von NTX in Verbindung zu bringen. Die über Gene oder Genprodukte gesammelten Informationen können in Verbindung mit Daten zu klinischen und psychologischen Faktoren, die im Rahmen der klinischen Studie gewonnen wurden, verwendet werden, um Beziehungen zwischen genetischen Varianten, Arzneimittelwirkungen und Mechanismen des Ansprechens auf die Behandlung zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, in Woche 0 der klinischen Studie eine Blutprobe zum Zweck der Durchführung genetischer Forschung abzugeben.