Medicamentos y asesoramiento para el consumo controlado (Proyecto SMART)

Problema con la bebida Los hombres homosexuales y bisexuales que intentan dejar de beber corren el riesgo de recaer en el consumo excesivo o problemático de alcohol porque su vida social y sus salidas sociales a menudo están fuertemente asociadas con el alcohol. Estos hombres son más receptivos a las intervenciones centradas en la moderación del consumo de alcohol en lugar de la abstinencia. Sin embargo, la terapia cognitivo-conductual (TCC) orientada a la moderación y la naltrexona (NTX) son tratamientos bien establecidos para los bebedores problemáticos que desean moderar, en lugar de dejar de beber. La investigación sugiere que la combinación de estos tratamientos puede mejorar su eficacia.

Este estudio combina la TCC orientada a la moderación con NTX en el tratamiento de hombres homosexuales y bisexuales con problemas con la bebida, que no desean abstenerse del alcohol, para evaluar su eficacia sola y en combinación. También proponemos utilizar una nueva tecnología de recopilación de datos, Respuesta de voz interactiva, para recopilar datos sobre las relaciones diarias entre la bebida, el comportamiento sexual y las variables psicológicas que se piensa que median la respuesta al tratamiento. Nuestros objetivos son evaluar la eficacia de 12 semanas de tratamiento asignado al azar, con 100 mg de NTX o placebo, combinado con una terapia breve de apoyo o una terapia de autocontrol conductual modificada específicamente diseñada para hombres homosexuales/bisexuales; evaluar las relaciones condicionales entre el consumo excesivo de alcohol y la probabilidad de comportamiento de riesgo del VIH; y para evaluar las asociaciones diarias entre el estado de ánimo, el deseo, la autoeficacia, la motivación y la bebida. Las evaluaciones incluirán la línea base y el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses. Se llevará a cabo un subestudio del ensayo de tratamiento para recolectar y almacenar muestras de sangre para la investigación destinada a asociar las diferencias naturales en el ADN con la respuesta del paciente a la NTX y con los posibles mecanismos mediadores de acción de la NTX. La información recopilada sobre genes o productos genéticos se puede usar junto con datos sobre factores clínicos y psicológicos obtenidos como parte del ensayo clínico para evaluar las relaciones entre las variantes genéticas, los efectos de los medicamentos y los mecanismos de respuesta al tratamiento. Se pedirá a los pacientes que den una muestra de sangre en la semana 0 del ensayo clínico con el fin de realizar una investigación genética.