健康な日本人女性に投与されたPRA-027の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学の研究

包含基準

1. 20歳から64歳までの妊娠の可能性のない女性。 検査物質の投与前48時間以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 外科的に不妊手術を受けた女性は、手術報告書または超音波スキャンによって手術の記録を提出する必要があります。
2. 体格指数 (BMI) が 17.6 ～ 26.4 kg/m2 の範囲にあり、体重が少なくとも 45 kg である必要があります。
3. スクリーニング評価に基づいて研究者によって健康であると判断された。

除外基準

1. 重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、婦人科胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、血液疾患、神経疾患、または精神疾患。
2. -薬物乱用の履歴、または認められたアルコール乱用の履歴、またはプロトコルの要件を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のあるアルコール使用の履歴。
3. - 研究1日目の90日以内の治験薬の使用、研究1日目の30日以内の処方薬の使用、48日以内のカフェイン含有製品（コーヒー、紅茶、チョコレート、コーラなど）またはアルコール飲料の摂取。研究1日目の数時間前、研究1日目の72時間以内のグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品の摂取、ハーブサプリメントを含む市販薬の使用（1日の推奨摂取量の100％以下のビタミンの時折の使用を除く）手当）、研究1日目の14日以内、または研究1日目の90日以内の献血。