2型糖尿病患者における栄養士による心血管リスク管理の臨床的および経済的利点 (GRC)
2019年4月29日 更新者：Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke
糖尿病患者における栄養士による心血管リスク管理の臨床的および経済的利点
世界中で、医療制度と医療従事者は肥満の蔓延に直面しています。 高血圧、脂質異常症、糖尿病の有病率は 21 世紀中に爆発的に増加します。
この 2 年間の対照前向き研究の 2 つの主な目的は次のとおりです。
- 高血圧、糖尿病、脂質異常症の患者に対して、栄養士が調査と管理を実施し、内分泌専門医の年次フォローアップと組み合わせることで、推奨される血圧、血糖、脂質の目標の達成と維持、および禁煙が可能であることを実証する。
- 栄養士による管理が、一般開業医や内分泌専門医によって提供される従来のケアよりも費用対効果が高いことを実証するためです。
結果は、ベースラインと2年間の追跡調査後とで、心血管リスクプロファイル（BMIと腹囲、収縮期血圧と拡張期血圧、LDL-C、トリグリセリド、総コレステロール/HDL比、HbA1c、喫煙）が大きく異なることを示すと予想される。 サンプルサイズは、2 つのグループ間の統計的に有意な差を示すために決定されました。
この結果は、介護者、医療経済学者、政策立案者の利益となるように、患者レベルで効果的であるとともに、糖尿病による健康への経済的負担の増加に関して費用効果が期待できる革新的で統合されたケアのモデルを文書化することになる。システム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HbA1c > 7%
- 2回以上のフォローアップ訪問
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：集中治療
栄養士による集中的なフォローアップを受けました。
|
被験者は栄養士と内分泌専門医の協力のもとフォローされます。
食事、身体活動、禁煙、薬の処方が被験者の治療に使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：通常の治療
被験者は引き続き内分泌専門医および/または一般開業医のケア下に置かれます。
|
被験者は、これまでと同様に内分泌専門医と一般開業医による経過観察を継続します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脂質プロファイル
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
|
血圧
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
|
HbA1c
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrice Perron, MD, MSc、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2007年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。