- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444899
Ravitsemusterapeutin suorittaman kardiovaskulaarisen riskinhallinnan kliiniset ja taloudelliset edut tyypin 2 diabetespotilailla (GRC)
Diabetespotilaiden ravitsemusterapeutin suorittaman kardiovaskulaarisen riskinhallinnan kliiniset ja taloudelliset edut
Maailmanlaajuisesti terveydenhuoltojärjestelmät ja lääkärit kohtaavat liikalihavuusepidemioita. Korkea verenpaine, dyslipidemia ja diabetes lisääntyvät räjähdysmäisesti 2000-luvun aikana.
Tämän 2 vuoden kontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen kaksi päätavoitetta ovat:
- osoittaa, että potilaille, joilla on korkea verenpaine, diabetes ja dyslipidemia, ravitsemusterapeutin suorittama tutkimus ja hoito yhdessä vuosittaisen endokrinologiseurannan kanssa mahdollistavat sekä suositeltujen verenpaine-, glykeemi- ja lipiditavoitteiden saavuttamisen että ylläpitämisen sekä tupakoinnin lopettamisen;
- osoittaa, että ravitsemusterapeutin hoito on kustannustehokkaampaa kuin yleislääkäreiden ja endokrinologien tarjoama perinteinen hoito.
Tulosten odotetaan osoittavan merkittävästi erilaisia kardiovaskulaarisia riskiprofiileja (BMI ja vyötärön ympärysmitta, systolinen ja diastolinen verenpaine, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli/HDL-suhde, HbA1c, tupakointi) lähtötilanteen ja 2 vuoden seurannan jälkeen. Näytteen koko määritettiin tilastollisesti merkitsevien erojen osoittamiseksi kahden ryhmän välillä.
Tulokset dokumentoivat sekä hoidon tarjoajien, terveysekonomistien että poliittisten päättäjien hyödyksi innovatiivisen ja integroidun hoitomallin, jonka odotetaan olevan tehokas potilastasolla ja kustannustehokas suhteessa diabeteksen aiheuttamaan kasvavaan taloudelliseen taakkaan terveydelle. järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c > 7 %
- Yli 2 seurantakäyntiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen hoito
Lähetetty ravitsemusterapeutin intensiiviseen seurantaan.
|
Tutkittavia seuraa ravitsemusterapeutti yhdessä endokrinologinsa kanssa.
Kohteiden hoidossa käytetään ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, tupakoinnin lopettamista ja lääkereseptejä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat pysyvät endokrinologinsa ja/tai yleislääkärinsä hoidossa.
|
Endokrinologit ja yleislääkärit seuraavat edelleen tutkittavaa, kuten he tekevät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRA3840020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .