Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a ekonomické přínosy řízení kardiovaskulárních rizik dietologem u pacientů s diabetem 2. typu (GRC)

29. dubna 2019 aktualizováno: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Klinické a ekonomické přínosy řízení kardiovaskulárních rizik dietologem u diabetiků

Zdravotní systémy a lékaři po celém světě čelí epidemiím obezity. Vysoký krevní tlak, dyslipidémie a prevalence cukrovky během 21. století explodují.

Dva hlavní cíle této 2leté kontrolované prospektivní studie jsou:

  1. prokázat, že u pacientů s vysokým krevním tlakem, diabetem a dyslipidémií dietolog provedl průzkum a léčbu v kombinaci s každoročním sledováním endokrinologa umožňuje jak dosažení a udržení doporučených hodnot krevního tlaku, glykémie a lipidů, tak i odvykání kouření;
  2. demonstrovat, že léčba dietologem je nákladově efektivnější než konvenční péče poskytovaná praktickými lékaři a endokrinology.

Očekává se, že výsledky ukáží významně odlišné profily kardiovaskulárního rizika (BMI a obvod pasu, systolický a diastolický krevní tlak, LDL-C, triglyceridy a poměr celkový cholesterol/HDL, HbA1c, kouření) mezi výchozí hodnotou a po 2 letech sledování. Velikost vzorku byla stanovena, aby se ukázaly statisticky významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.

Výsledky budou dokumentovat ve prospěch poskytovatelů péče, zdravotnických ekonomů a tvůrců politik inovativní a integrovaný model péče, od kterého se očekává, že bude efektivní na úrovni pacientů a zároveň nákladově efektivní s ohledem na zvyšující se finanční zátěž zdraví diabetem. Systém.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HbA1c > 7 %
  • Více než 2 následné návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní léčba
Podrobeno intenzivnímu sledování dietologem.
Subjekty budou sledovány dietologem v kombinaci se svým endokrinologem. K léčbě subjektů bude použita dieta, fyzická aktivita, odvykání kouření a předepisování léků.
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Subjekty zůstanou v péči svého endokrinologa a/nebo praktického lékaře.
Subjekt bude nadále sledován svým endokrinologem a praktickým lékařem, jak je tomu již nyní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
HbA1c
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NRA3840020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit