- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00444899
Klinické a ekonomické přínosy řízení kardiovaskulárních rizik dietologem u pacientů s diabetem 2. typu (GRC)
Klinické a ekonomické přínosy řízení kardiovaskulárních rizik dietologem u diabetiků
Zdravotní systémy a lékaři po celém světě čelí epidemiím obezity. Vysoký krevní tlak, dyslipidémie a prevalence cukrovky během 21. století explodují.
Dva hlavní cíle této 2leté kontrolované prospektivní studie jsou:
- prokázat, že u pacientů s vysokým krevním tlakem, diabetem a dyslipidémií dietolog provedl průzkum a léčbu v kombinaci s každoročním sledováním endokrinologa umožňuje jak dosažení a udržení doporučených hodnot krevního tlaku, glykémie a lipidů, tak i odvykání kouření;
- demonstrovat, že léčba dietologem je nákladově efektivnější než konvenční péče poskytovaná praktickými lékaři a endokrinology.
Očekává se, že výsledky ukáží významně odlišné profily kardiovaskulárního rizika (BMI a obvod pasu, systolický a diastolický krevní tlak, LDL-C, triglyceridy a poměr celkový cholesterol/HDL, HbA1c, kouření) mezi výchozí hodnotou a po 2 letech sledování. Velikost vzorku byla stanovena, aby se ukázaly statisticky významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.
Výsledky budou dokumentovat ve prospěch poskytovatelů péče, zdravotnických ekonomů a tvůrců politik inovativní a integrovaný model péče, od kterého se očekává, že bude efektivní na úrovni pacientů a zároveň nákladově efektivní s ohledem na zvyšující se finanční zátěž zdraví diabetem. Systém.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HbA1c > 7 %
- Více než 2 následné návštěvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní léčba
Podrobeno intenzivnímu sledování dietologem.
|
Subjekty budou sledovány dietologem v kombinaci se svým endokrinologem.
K léčbě subjektů bude použita dieta, fyzická aktivita, odvykání kouření a předepisování léků.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Subjekty zůstanou v péči svého endokrinologa a/nebo praktického lékaře.
|
Subjekt bude nadále sledován svým endokrinologem a praktickým lékařem, jak je tomu již nyní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
HbA1c
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRA3840020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .