Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i ekonomiczne korzyści zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym przez dietetyka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GRC)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Kliniczne i ekonomiczne korzyści zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym przez dietetyka u pacjentów z cukrzycą

Na całym świecie systemy opieki zdrowotnej i lekarze stoją w obliczu epidemii otyłości. Wysokie ciśnienie krwi, dyslipidemia i rozpowszechnienie cukrzycy eksplodują w XXI wieku.

Dwa główne cele tego 2-letniego kontrolowanego badania prospektywnego to:

  1. wykazanie, że u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i dyslipidemią przeprowadzona przez dietetyka ankieta i postępowanie w połączeniu z coroczną kontrolą endokrynologiczną umożliwiają zarówno osiągnięcie i utrzymanie zalecanych wartości docelowych ciśnienia tętniczego, glikemii i lipidów, jak i zaprzestanie palenia tytoniu;
  2. wykazanie, że opieka dietetyka jest bardziej opłacalna niż konwencjonalna opieka świadczona przez lekarzy ogólnych i endokrynologów.

Oczekuje się, że wyniki wykażą znacząco różne profile ryzyka sercowo-naczyniowego (BMI i obwód talii, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, LDL-C, trójglicerydy i stosunek cholesterolu całkowitego do HDL, HbA1c, palenie tytoniu) między punktem wyjściowym a okresem obserwacji po 2 latach. Wielkość próby określono w celu wykazania statystycznie istotnych różnic między dwiema grupami.

Wyniki udokumentują, z korzyścią dla opiekunów, ekonomistów zdrowia i decydentów, innowacyjny i zintegrowany model opieki, który ma być skuteczny na poziomie pacjenta, a także opłacalny w odniesieniu do rosnącego obciążenia finansowego związanego z cukrzycą dla służby zdrowia system.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c > 7%
  • Więcej niż 2 wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne leczenie
Poddany intensywnej obserwacji przez dietetyka.
Pacjenci będą obserwowani przez dietetyka w połączeniu z jego/jej endokrynologiem. Dieta, aktywność fizyczna, zaprzestanie palenia i przepisywanie leków będą stosowane w leczeniu pacjentów.
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie
Pacjenci pozostaną pod opieką endokrynologa i/lub lekarza pierwszego kontaktu.
Pacjent będzie nadal obserwowany przez swojego endokrynologa i lekarza pierwszego kontaktu, tak jak to już robią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRA3840020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj