- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00444899
Kliniczne i ekonomiczne korzyści zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym przez dietetyka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GRC)
Kliniczne i ekonomiczne korzyści zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym przez dietetyka u pacjentów z cukrzycą
Na całym świecie systemy opieki zdrowotnej i lekarze stoją w obliczu epidemii otyłości. Wysokie ciśnienie krwi, dyslipidemia i rozpowszechnienie cukrzycy eksplodują w XXI wieku.
Dwa główne cele tego 2-letniego kontrolowanego badania prospektywnego to:
- wykazanie, że u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i dyslipidemią przeprowadzona przez dietetyka ankieta i postępowanie w połączeniu z coroczną kontrolą endokrynologiczną umożliwiają zarówno osiągnięcie i utrzymanie zalecanych wartości docelowych ciśnienia tętniczego, glikemii i lipidów, jak i zaprzestanie palenia tytoniu;
- wykazanie, że opieka dietetyka jest bardziej opłacalna niż konwencjonalna opieka świadczona przez lekarzy ogólnych i endokrynologów.
Oczekuje się, że wyniki wykażą znacząco różne profile ryzyka sercowo-naczyniowego (BMI i obwód talii, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, LDL-C, trójglicerydy i stosunek cholesterolu całkowitego do HDL, HbA1c, palenie tytoniu) między punktem wyjściowym a okresem obserwacji po 2 latach. Wielkość próby określono w celu wykazania statystycznie istotnych różnic między dwiema grupami.
Wyniki udokumentują, z korzyścią dla opiekunów, ekonomistów zdrowia i decydentów, innowacyjny i zintegrowany model opieki, który ma być skuteczny na poziomie pacjenta, a także opłacalny w odniesieniu do rosnącego obciążenia finansowego związanego z cukrzycą dla służby zdrowia system.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HbA1c > 7%
- Więcej niż 2 wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne leczenie
Poddany intensywnej obserwacji przez dietetyka.
|
Pacjenci będą obserwowani przez dietetyka w połączeniu z jego/jej endokrynologiem.
Dieta, aktywność fizyczna, zaprzestanie palenia i przepisywanie leków będą stosowane w leczeniu pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie
Pacjenci pozostaną pod opieką endokrynologa i/lub lekarza pierwszego kontaktu.
|
Pacjent będzie nadal obserwowany przez swojego endokrynologa i lekarza pierwszego kontaktu, tak jak to już robią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRA3840020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .