- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00444899
Klinische en economische voordelen van cardiovasculair risicobeheer door een diëtist bij patiënten met diabetes type 2 (GRC)
Klinische en economische voordelen van cardiovasculair risicobeheer door een diëtist bij diabetespatiënten
Wereldwijd worden gezondheidsstelsels en beoefenaars geconfronteerd met obesitas-epidemieën. Hoge bloeddruk, dyslipidemie en diabetes zullen in de 21e eeuw explosief toenemen.
De twee belangrijkste doelstellingen van deze 2 jaar durende gecontroleerde prospectieve studie zijn:
- om aan te tonen dat, voor patiënten met hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie, een door de diëtist uitgevoerd onderzoek en beheer in combinatie met een jaarlijkse follow-up door een endocrinoloog zowel het bereiken als het behouden van de aanbevolen bloeddruk-, glykemische en lipidendoelen, evenals stoppen met roken, mogelijk maakt;
- om aan te tonen dat diëtistenzorg kosteneffectiever is dan reguliere zorg door huisartsen en endocrinologen.
De resultaten zullen naar verwachting significant verschillende cardiovasculaire risicoprofielen laten zien (BMI en middelomtrek, systolische en diastolische bloeddruk, LDL-C, triglyceriden en totale cholesterol/HDL-ratio, HbA1c, roken) tussen baseline en na 2 jaar follow-up. De steekproefomvang werd bepaald om statistisch significante verschillen tussen de twee groepen aan te tonen.
De resultaten zullen ten voordele van zorgverleners, gezondheidseconomen en beleidsmakers een innovatief en geïntegreerd zorgmodel documenteren dat naar verwachting zowel effectief zal zijn op het niveau van de patiënt als kosteneffectief met betrekking tot de toenemende financiële last van diabetes voor de gezondheid. systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HbA1c > 7%
- Meer dan 2 vervolgbezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intensieve behandeling
Onderworpen aan een intensieve opvolging door de diëtist.
|
De proefpersonen worden gevolgd door de diëtist in combinatie met zijn/haar endocrinoloog.
Dieet, lichamelijke activiteit, stoppen met roken en het voorschrijven van medicijnen zullen worden gebruikt om proefpersonen te behandelen.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandeling
Proefpersonen blijven onder de hoede van hun endocrinoloog en/of huisarts.
|
Proefpersoon zal worden gevolgd door hun endocrinoloog en huisarts, zoals ze al doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
HbA1c
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRA3840020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
Poznan University of Medical SciencesOnbekendDiabetes mellitus type 1 | Remissie van diabetes type 1 | Chronische complicaties van diabetesPolen
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)VoltooidDiabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Nieuwe diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië
-
Eledon PharmaceuticalsIngetrokkenBroze type 1 diabetes mellitusVerenigde Staten
-
Shanghai Changzheng HospitalWervingBroze type 1 diabetes mellitusChina
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidDiabetes complicaties | Diabetes mellitus type 1Zwitserland
-
Spiden AGDCB Research AGVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland
Klinische onderzoeken op Intensieve behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving