Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en economische voordelen van cardiovasculair risicobeheer door een diëtist bij patiënten met diabetes type 2 (GRC)

29 april 2019 bijgewerkt door: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Klinische en economische voordelen van cardiovasculair risicobeheer door een diëtist bij diabetespatiënten

Wereldwijd worden gezondheidsstelsels en beoefenaars geconfronteerd met obesitas-epidemieën. Hoge bloeddruk, dyslipidemie en diabetes zullen in de 21e eeuw explosief toenemen.

De twee belangrijkste doelstellingen van deze 2 jaar durende gecontroleerde prospectieve studie zijn:

  1. om aan te tonen dat, voor patiënten met hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie, een door de diëtist uitgevoerd onderzoek en beheer in combinatie met een jaarlijkse follow-up door een endocrinoloog zowel het bereiken als het behouden van de aanbevolen bloeddruk-, glykemische en lipidendoelen, evenals stoppen met roken, mogelijk maakt;
  2. om aan te tonen dat diëtistenzorg kosteneffectiever is dan reguliere zorg door huisartsen en endocrinologen.

De resultaten zullen naar verwachting significant verschillende cardiovasculaire risicoprofielen laten zien (BMI en middelomtrek, systolische en diastolische bloeddruk, LDL-C, triglyceriden en totale cholesterol/HDL-ratio, HbA1c, roken) tussen baseline en na 2 jaar follow-up. De steekproefomvang werd bepaald om statistisch significante verschillen tussen de twee groepen aan te tonen.

De resultaten zullen ten voordele van zorgverleners, gezondheidseconomen en beleidsmakers een innovatief en geïntegreerd zorgmodel documenteren dat naar verwachting zowel effectief zal zijn op het niveau van de patiënt als kosteneffectief met betrekking tot de toenemende financiële last van diabetes voor de gezondheid. systeem.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HbA1c > 7%
  • Meer dan 2 vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve behandeling
Onderworpen aan een intensieve opvolging door de diëtist.
De proefpersonen worden gevolgd door de diëtist in combinatie met zijn/haar endocrinoloog. Dieet, lichamelijke activiteit, stoppen met roken en het voorschrijven van medicijnen zullen worden gebruikt om proefpersonen te behandelen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandeling
Proefpersonen blijven onder de hoede van hun endocrinoloog en/of huisarts.
Proefpersoon zal worden gevolgd door hun endocrinoloog en huisarts, zoals ze al doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NRA3840020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Intensieve behandeling

3
Abonneren