- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00444899
Klinische und wirtschaftliche Vorteile des kardiovaskulären Risikomanagements durch einen Ernährungsberater bei Typ-2-Diabetes-Patienten (GRC)
Klinische und wirtschaftliche Vorteile des kardiovaskulären Risikomanagements durch einen Ernährungsberater bei Diabetikern
Weltweit sind Gesundheitssysteme und Ärzte mit Adipositas-Epidemien konfrontiert. Die Prävalenz von Bluthochdruck, Dyslipidämie und Diabetes wird im 21. Jahrhundert explodieren.
Die beiden Hauptziele dieser zweijährigen kontrollierten prospektiven Studie sind:
- um zu zeigen, dass bei Patienten mit hohem Blutdruck, Diabetes und Dyslipidämie eine von einem Ernährungsberater durchgeführte Befragung und Behandlung in Kombination mit einer jährlichen Nachuntersuchung durch einen Endokrinologen sowohl das Erreichen und Aufrechterhalten der empfohlenen Blutdruck-, Blutzucker- und Lipidziele als auch die Raucherentwöhnung ermöglicht;
- um zu zeigen, dass die Behandlung durch einen Ernährungsberater kosteneffizienter ist als die konventionelle Versorgung durch Allgemeinmediziner und Endokrinologen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse signifikant unterschiedliche kardiovaskuläre Risikoprofile (BMI und Taillenumfang, systolischer und diastolischer Blutdruck, LDL-C, Triglyceride und Gesamtcholesterin/HDL-Verhältnis, HbA1c, Rauchen) zwischen dem Ausgangswert und nach zwei Jahren Nachbeobachtung zeigen. Die Stichprobengröße wurde bestimmt, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen aufzuzeigen.
Die Ergebnisse werden zum Nutzen von Pflegekräften, Gesundheitsökonomen und politischen Entscheidungsträgern gleichermaßen ein innovatives und integriertes Versorgungsmodell dokumentieren, von dem erwartet wird, dass es auf Patientenebene wirksam und im Hinblick auf die zunehmende finanzielle Belastung der Gesundheit durch Diabetes kostengünstig ist System.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HbA1c > 7 %
- Mehr als 2 Nachuntersuchungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensive Behandlung
Unterzieht sich einer intensiven Nachbeobachtung durch den Ernährungsberater.
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Die Probanden werden vom Ernährungsberater in Zusammenarbeit mit seinem/ihrem Endokrinologen betreut.
Zur Behandlung der Probanden werden Ernährung, körperliche Aktivität, Raucherentwöhnung und Medikamentenverschreibungen herangezogen.
|
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Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Die Probanden bleiben in der Obhut ihres Endokrinologen und/oder Allgemeinarztes.
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Der Proband wird wie bisher weiterhin von seinem Endokrinologen und Allgemeinmediziner betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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HbA1c
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRA3840020
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Studiendaten/Dokumente
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