Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und wirtschaftliche Vorteile des kardiovaskulären Risikomanagements durch einen Ernährungsberater bei Typ-2-Diabetes-Patienten (GRC)

29. April 2019 aktualisiert von: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Klinische und wirtschaftliche Vorteile des kardiovaskulären Risikomanagements durch einen Ernährungsberater bei Diabetikern

Weltweit sind Gesundheitssysteme und Ärzte mit Adipositas-Epidemien konfrontiert. Die Prävalenz von Bluthochdruck, Dyslipidämie und Diabetes wird im 21. Jahrhundert explodieren.

Die beiden Hauptziele dieser zweijährigen kontrollierten prospektiven Studie sind:

  1. um zu zeigen, dass bei Patienten mit hohem Blutdruck, Diabetes und Dyslipidämie eine von einem Ernährungsberater durchgeführte Befragung und Behandlung in Kombination mit einer jährlichen Nachuntersuchung durch einen Endokrinologen sowohl das Erreichen und Aufrechterhalten der empfohlenen Blutdruck-, Blutzucker- und Lipidziele als auch die Raucherentwöhnung ermöglicht;
  2. um zu zeigen, dass die Behandlung durch einen Ernährungsberater kosteneffizienter ist als die konventionelle Versorgung durch Allgemeinmediziner und Endokrinologen.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse signifikant unterschiedliche kardiovaskuläre Risikoprofile (BMI und Taillenumfang, systolischer und diastolischer Blutdruck, LDL-C, Triglyceride und Gesamtcholesterin/HDL-Verhältnis, HbA1c, Rauchen) zwischen dem Ausgangswert und nach zwei Jahren Nachbeobachtung zeigen. Die Stichprobengröße wurde bestimmt, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen aufzuzeigen.

Die Ergebnisse werden zum Nutzen von Pflegekräften, Gesundheitsökonomen und politischen Entscheidungsträgern gleichermaßen ein innovatives und integriertes Versorgungsmodell dokumentieren, von dem erwartet wird, dass es auf Patientenebene wirksam und im Hinblick auf die zunehmende finanzielle Belastung der Gesundheit durch Diabetes kostengünstig ist System.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HbA1c > 7 %
  • Mehr als 2 Nachuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Behandlung
Unterzieht sich einer intensiven Nachbeobachtung durch den Ernährungsberater.
Die Probanden werden vom Ernährungsberater in Zusammenarbeit mit seinem/ihrem Endokrinologen betreut. Zur Behandlung der Probanden werden Ernährung, körperliche Aktivität, Raucherentwöhnung und Medikamentenverschreibungen herangezogen.
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Die Probanden bleiben in der Obhut ihres Endokrinologen und/oder Allgemeinarztes.
Der Proband wird wie bisher weiterhin von seinem Endokrinologen und Allgemeinmediziner betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren