Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og økonomiske fordele ved kardiovaskulær risikostyring af en diætist hos type 2-diabetespatienter (GRC)

29. april 2019 opdateret af: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Kliniske og økonomiske fordele ved kardiovaskulær risikostyring af en diætist hos diabetespatienter

På verdensplan står sundhedssystemer og praktiserende læger over for fedmeepidemier. Forekomsten af ​​højt blodtryk, dyslipidæmi og diabetes vil eksplodere i løbet af det 21. århundrede.

De to hovedformål med denne 2-årige kontrollerede prospektive undersøgelse er:

  1. at demonstrere, at for patienter med forhøjet blodtryk, diabetes og dyslipidæmi, gennemførte diætistundersøgelser og behandling i kombination med årlig endokrinologopfølgning muliggør både opnåelse og vedligeholdelse af anbefalede blodtryks-, glykæmiske og lipidmål samt rygestop;
  2. at demonstrere, at diætistbehandling er mere omkostningseffektiv end konventionel pleje, der ydes af praktiserende læger og endokrinologer.

Resultaterne forventes at vise signifikant forskellige kardiovaskulære risikoprofiler (BMI og taljeomkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, LDL-C, triglycerider og Total cholesterol/HDL ratio, HbA1c, rygning) mellem baseline og efter 2 års opfølgning. Prøvestørrelsen blev bestemt for at vise statistisk signifikante forskelle mellem de to grupper.

Resultaterne vil dokumentere til gavn for både plejere, sundhedsøkonomer og politiske beslutningstagere en innovativ og integreret plejemodel, som forventes at være effektiv på patientniveau såvel som omkostningseffektiv med hensyn til den stigende økonomiske byrde af diabetes på sundheden system.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c > 7 %
  • Mere end 2 opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv behandling
Forelagt en intensiv opfølgning hos diætist.
Forsøgspersonerne vil blive fulgt af diætisten i kombination med hans/hendes endokrinolog. Kost, fysisk aktivitet, rygestop og medicinrecepter vil blive brugt til at behandle forsøgspersoner.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Forsøgspersoner vil forblive under pleje af deres endokrinolog og/eller praktiserende læge.
Forsøgspersonen vil fortsat blive fulgt af deres endokrinolog og praktiserende læge, som de allerede gør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
HbA1c
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner