- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00444899
Kliniske og økonomiske fordele ved kardiovaskulær risikostyring af en diætist hos type 2-diabetespatienter (GRC)
Kliniske og økonomiske fordele ved kardiovaskulær risikostyring af en diætist hos diabetespatienter
På verdensplan står sundhedssystemer og praktiserende læger over for fedmeepidemier. Forekomsten af højt blodtryk, dyslipidæmi og diabetes vil eksplodere i løbet af det 21. århundrede.
De to hovedformål med denne 2-årige kontrollerede prospektive undersøgelse er:
- at demonstrere, at for patienter med forhøjet blodtryk, diabetes og dyslipidæmi, gennemførte diætistundersøgelser og behandling i kombination med årlig endokrinologopfølgning muliggør både opnåelse og vedligeholdelse af anbefalede blodtryks-, glykæmiske og lipidmål samt rygestop;
- at demonstrere, at diætistbehandling er mere omkostningseffektiv end konventionel pleje, der ydes af praktiserende læger og endokrinologer.
Resultaterne forventes at vise signifikant forskellige kardiovaskulære risikoprofiler (BMI og taljeomkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, LDL-C, triglycerider og Total cholesterol/HDL ratio, HbA1c, rygning) mellem baseline og efter 2 års opfølgning. Prøvestørrelsen blev bestemt for at vise statistisk signifikante forskelle mellem de to grupper.
Resultaterne vil dokumentere til gavn for både plejere, sundhedsøkonomer og politiske beslutningstagere en innovativ og integreret plejemodel, som forventes at være effektiv på patientniveau såvel som omkostningseffektiv med hensyn til den stigende økonomiske byrde af diabetes på sundheden system.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HbA1c > 7 %
- Mere end 2 opfølgningsbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv behandling
Forelagt en intensiv opfølgning hos diætist.
|
Forsøgspersonerne vil blive fulgt af diætisten i kombination med hans/hendes endokrinolog.
Kost, fysisk aktivitet, rygestop og medicinrecepter vil blive brugt til at behandle forsøgspersoner.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Forsøgspersoner vil forblive under pleje af deres endokrinolog og/eller praktiserende læge.
|
Forsøgspersonen vil fortsat blive fulgt af deres endokrinolog og praktiserende læge, som de allerede gør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRA3840020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .