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Benefícios clínicos e econômicos do gerenciamento de risco cardiovascular por um nutricionista em pacientes com diabetes tipo 2 (GRC)

29 de abril de 2019 atualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Benefícios Clínicos e Econômicos do Gerenciamento do Risco Cardiovascular por um Nutricionista em Pacientes Diabéticos

Em todo o mundo, os sistemas de saúde e os profissionais estão enfrentando epidemias de obesidade. A prevalência de pressão alta, dislipidemia e diabetes explodirá durante o século XXI.

Os dois principais objetivos deste estudo prospectivo controlado de 2 anos são:

  1. demonstrar que, para pacientes com hipertensão, diabetes e dislipidemia, a avaliação e o manejo conduzidos por nutricionistas em combinação com o acompanhamento anual do endocrinologista permitem atingir e manter as metas recomendadas de pressão arterial, glicêmica e lipídica, bem como a cessação do tabagismo;
  2. demonstrar que o tratamento com nutricionista é mais econômico do que os cuidados convencionais prestados por clínicos gerais e endocrinologistas.

Espera-se que os resultados mostrem perfis de risco cardiovascular significativamente diferentes (IMC e circunferência da cintura, pressão arterial sistólica e diastólica, LDL-C, triglicerídeos e relação colesterol total/HDL, HbA1c, tabagismo) entre o início e após 2 anos de acompanhamento. O tamanho da amostra foi determinado para mostrar diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos.

Os resultados documentarão, para o benefício de cuidadores, economistas da saúde e formuladores de políticas, um modelo inovador e integrado de atendimento que se espera seja eficaz no nível do paciente, bem como econômico em relação ao crescente ônus financeiro do diabetes para a saúde sistema.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HbA1c > 7%
  • Mais de 2 visitas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento intensivo
Submetido a acompanhamento intensivo por nutricionista.
Os indivíduos serão acompanhados pelo nutricionista em combinação com seu endocrinologista. Dieta, atividade física, cessação do tabagismo e prescrições de medicamentos serão usados ​​para tratar os indivíduos.
Comparador Ativo: Tratamento habitual
Os indivíduos permanecerão sob os cuidados de seu endocrinologista e/ou clínico geral.
O sujeito continuará sendo acompanhado por seu endocrinologista e clínico geral como já faz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 36 meses
36 meses
Pressão arterial
Prazo: 36 meses
36 meses
HbA1c
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRA3840020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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