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Beneficios clínicos y económicos del manejo del riesgo cardiovascular por parte de un dietista en pacientes con diabetes tipo 2 (GRC)

29 de abril de 2019 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Beneficios clínicos y económicos del manejo del riesgo cardiovascular por parte de un dietista en pacientes diabéticos

En todo el mundo, los sistemas de salud y los profesionales se enfrentan a epidemias de obesidad. La prevalencia de la presión arterial alta, la dislipidemia y la diabetes se disparará durante el siglo XXI.

Los dos objetivos principales de este estudio prospectivo controlado de 2 años son:

  1. demostrar que, para los pacientes con presión arterial alta, diabetes y dislipidemia, la encuesta y el tratamiento realizados por un dietista en combinación con el seguimiento anual por parte de un endocrinólogo permiten alcanzar y mantener los objetivos recomendados de presión arterial, glucemia y lípidos, así como dejar de fumar;
  2. demostrar que el manejo del dietista es más rentable que la atención convencional brindada por médicos generales y endocrinólogos.

Se espera que los resultados muestren perfiles de riesgo cardiovascular significativamente diferentes (IMC y circunferencia de la cintura, presión arterial sistólica y diastólica, LDL-C, triglicéridos y relación colesterol total/HDL, HbA1c, tabaquismo) entre el inicio y después de 2 años de seguimiento. El tamaño de la muestra se determinó para mostrar diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos.

Los resultados documentarán, en beneficio de los cuidadores, los economistas de la salud y los responsables de la formulación de políticas, un modelo de atención innovador e integrado que se espera que sea eficaz a nivel del paciente y rentable con respecto a la creciente carga financiera de la diabetes sobre la salud. sistema.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HbA1c > 7%
  • Más de 2 visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento intensivo
Sometida a un seguimiento intensivo por parte del dietista.
Los sujetos serán seguidos por el dietista en combinación con su endocrinólogo. La dieta, la actividad física, el abandono del hábito de fumar y las prescripciones de medicamentos se utilizarán para tratar a los sujetos.
Comparador activo: Tratamiento habitual
Los sujetos permanecerán bajo el cuidado de su endocrinólogo y/o médico general.
El sujeto continuará siendo seguido por su endocrinólogo y médico general como ya lo hacen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses
HbA1c
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRA3840020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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