- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00444899
Beneficios clínicos y económicos del manejo del riesgo cardiovascular por parte de un dietista en pacientes con diabetes tipo 2 (GRC)
Beneficios clínicos y económicos del manejo del riesgo cardiovascular por parte de un dietista en pacientes diabéticos
En todo el mundo, los sistemas de salud y los profesionales se enfrentan a epidemias de obesidad. La prevalencia de la presión arterial alta, la dislipidemia y la diabetes se disparará durante el siglo XXI.
Los dos objetivos principales de este estudio prospectivo controlado de 2 años son:
- demostrar que, para los pacientes con presión arterial alta, diabetes y dislipidemia, la encuesta y el tratamiento realizados por un dietista en combinación con el seguimiento anual por parte de un endocrinólogo permiten alcanzar y mantener los objetivos recomendados de presión arterial, glucemia y lípidos, así como dejar de fumar;
- demostrar que el manejo del dietista es más rentable que la atención convencional brindada por médicos generales y endocrinólogos.
Se espera que los resultados muestren perfiles de riesgo cardiovascular significativamente diferentes (IMC y circunferencia de la cintura, presión arterial sistólica y diastólica, LDL-C, triglicéridos y relación colesterol total/HDL, HbA1c, tabaquismo) entre el inicio y después de 2 años de seguimiento. El tamaño de la muestra se determinó para mostrar diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos.
Los resultados documentarán, en beneficio de los cuidadores, los economistas de la salud y los responsables de la formulación de políticas, un modelo de atención innovador e integrado que se espera que sea eficaz a nivel del paciente y rentable con respecto a la creciente carga financiera de la diabetes sobre la salud. sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HbA1c > 7%
- Más de 2 visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento intensivo
Sometida a un seguimiento intensivo por parte del dietista.
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Los sujetos serán seguidos por el dietista en combinación con su endocrinólogo.
La dieta, la actividad física, el abandono del hábito de fumar y las prescripciones de medicamentos se utilizarán para tratar a los sujetos.
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Los sujetos permanecerán bajo el cuidado de su endocrinólogo y/o médico general.
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El sujeto continuará siendo seguido por su endocrinólogo y médico general como ya lo hacen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrice Perron, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRA3840020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
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