本態性高血圧症患者における COZAAR Plus (ロサルタン カリウム 50mg/ヒドロクロロチアジド 12.5mg) の有効性、安全性、忍容性を評価するための非盲検試験 (0954A-325)
2024年8月13日 更新者：Organon and Co
本態性高血圧症患者を対象に、COZAAR Plus (ロサルタン カリウム 50mg/ヒドロクロロチアジド 12.5mg) の有効性、安全性、忍容性を評価するための非盲検試験が COZAAR Plus-F (ロサルタン カリウム 100mg/ヒドロクロロチアジド 25mg) まで増量される可能性がある
COZAAR plus による 6 週間の治療後に血圧を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -来院前に少なくとも4週間、バルサルタン80mg、イルベサルタン150mg、またはバンデサルタン8mgで治療を受けた患者1
- 1回目の来院時の血圧が収縮期血圧140～159mmhg、拡張期血圧90～99mmhgの患者。
除外基準:
- 過去6週間以内に症状が安定していない狭心症の病歴
- 臨床的に重大な異常な検査結果または疾患の病歴
- 過去6か月以内に心筋梗塞を起こしている
- 過去6か月以内に脳卒中を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
コザールプラスによる6週間の治療後の拡張期血圧の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月13日
一次修了 (実際)
2006年9月30日
研究の完了 (実際)
2006年9月30日
試験登録日
最初に提出
2007年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月16日
最初の投稿 (推定)
2007年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。