Un estudio abierto para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de COZAAR Plus (losartán potásico 50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) posiblemente titulado hasta COZAAR Plus-F (losartán potásico 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg) en pacientes con hipertensión esencial (0954A-325)
13 de agosto de 2024 actualizado por: Organon and Co
Un estudio abierto para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de COZAAR Plus (losartán potásico 50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) posiblemente titulado hasta COZAAR Plus-F (losartán potásico 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg) en pacientes con hipertensión esencial
Evaluar la presión arterial después de 6 semanas de tratamiento con COZAAR plus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente tratado con 80 mg de valsartán o 150 mg de irbesartán o 8 mg de vandesartán durante al menos 4 semanas antes de la visita 1
- Paciente con presión arterial sistólica entre 140 a 159 mmhg y presión diastólica entre 90 a 99 mmhg tomada en la visita 1
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de angina de pecho que no se ha estabilizado en las últimas 6 semanas
- Historial de resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos o enfermedades
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambio de la presión arterial diastólica después de 6 semanas de tratamiento con cozaar plus
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0954A-325
- 2007_005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .