- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00449111
Avoin tutkimus COZAAR Plusin (losartaanikalium 50 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, mahdollisesti titrattu COZAAR Plus-F:ään (losartaanikalium 100 mg/hydroklooritiatsidi sisältää 925 mg paa-pertiatsidia) 325)
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co
Avoin tutkimus COZAAR Plusin (losartaanikalium 50 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, mahdollisesti titrattu COZAAR Plus-F:ksi (losartaanikalium 100 mg/hydroklooritiatsidi estoklooritiatsidilla)
Arvioi verenpaine 6 viikon COZAAR plus -hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota on hoidettu valsartaanilla 80 mg tai irbesartaanilla 150 mg tai vandesartaanilla 8 mg vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1
- Potilas, jonka systolinen verenpaine on 140-159 mmhg ja diastolinen paine 90-99 mmhg, otettu käynnillä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi angina pectoris, joka ei ole tasaantunut viimeisen 6 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävien epänormaalien laboratoriotulosten tai sairauksien historia
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 6 viikon cozaar plus -hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0954A-325
- 2007_005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .