- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00449111
Um estudo aberto para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de COZAAR Plus (Losartan Potassium 50mg/Hidroclorotiazida 12,5mg) Possivelmente titulado até COZAAR Plus-F (Losartan Potassium 100mg/Hidroclorotiazida 25mg) em Pacientes com Hipertensão Essencial (0954A-325)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Um estudo aberto para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de COZAAR Plus (Losartan Potassium 50mg/Hidroclorotiazida 12,5mg) Possivelmente titulado até COZAAR Plus-F (Losartan Potassium 100mg/Hidroclorotiazida 25mg) em Pacientes com Hipertensão Essencial
Avalie a pressão arterial após 6 semanas de tratamento com COZAAR plus.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tratado com valsartan 80mg ou irbesartan 150mg ou vandesartan 8mg por pelo menos 4 semanas antes da consulta 1
- Paciente com pressão arterial sistólica entre 140 a 159 mmhg e pressão diastólica entre 90 a 99mmhg tomada na visita 1
Critério de exclusão:
- História de angina de peito não estabilizada nas últimas 6 semanas
- História de resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos ou doenças
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- AVC nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração da pressão arterial diastólica após 6 semanas de tratamento com cozaar plus
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0954A-325
- 2007_005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .