Otwarte badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję COZAAR Plus (losartan potasu 50 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) z ewentualnym miareczkowaniem do COZAAR Plus-F (losartan potasu 100 mg/hydrochlorotiazyd 25 mg) u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym (0954A-325)
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co
Otwarte badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję COZAAR Plus (losartan potasu 50 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) z możliwością zwiększania dawki do COZAAR Plus-F (losartan potasu 100 mg/hydrochlorotiazyd 25 mg) u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
Ocenić ciśnienie krwi po 6 tygodniach leczenia lekiem COZAAR plus.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony walsartanem 80 mg lub irbesartanem 150 mg lub wandesartanem 8 mg przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą 1
- Pacjent ze skurczowym ciśnieniem krwi między 140 a 159 mmhg i rozkurczowym między 90 a 99 mmhg mierzone podczas wizyty 1
Kryteria wyłączenia:
- Historia dławicy piersiowej, która nie została ustabilizowana w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Historia klinicznie istotnych nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych lub chorób
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego po 6 tygodniach leczenia lekiem Cozaar plus
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0954A-325
- 2007_005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .