Et åbent studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af COZAAR Plus (Losartan Kalium 50mg/Hydrochlorothiazide 12,5mg) muligvis titreret op til COZAAR Plus-F (Losartan Kalium 100mg/Hydrochlorothiazide 25mg) hos Essential Hypertension 25mg-patient (395mg)
13. august 2024 opdateret af: Organon and Co
En åben-label undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af COZAAR Plus (Losartan Kalium 50 mg/Hydrochlorthiazid 12,5 mg) muligvis titreret op til COZAAR Plus-F (Losartan Kalium 100 mg/Hydrochlorthiazid 25 mg hypertension hos patienter med hypertension)
Evaluer blodtrykket efter 6 ugers behandling med COZAAR plus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient behandlet med valsartan 80 mg eller irbesartan 150 mg eller vandesartan 8 mg i mindst 4 uger før besøg 1
- Patient med systolisk blodtryk mellem 140 og 159 mmhg og diastolisk tryk mellem 90 og 99 mmhg taget ved besøg 1
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med angina pectoris, som ikke er blevet stabiliseret inden for de seneste 6 uger
- Anamnese med klinisk signifikante unormale laboratorieresultater eller sygdomme
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
- Slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring af diastolisk blodtryk efter 6 ugers behandling med cozaar plus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2007
Først opslået (Anslået)
19. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0954A-325
- 2007_005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .