Uno studio in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di COZAAR Plus (losartan potassico 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) eventualmente titolato fino a COZAAR Plus-F (losartan potassico 100 mg/idroclorotiazide 25 mg) in pazienti con ipertensione essenziale (0954A-325)
13 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co
Uno studio in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di COZAAR Plus (losartan potassico 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) eventualmente titolato fino a COZAAR Plus-F (losartan potassico 100 mg/idroclorotiazide 25 mg) in pazienti con ipertensione essenziale
Valutare la pressione arteriosa dopo 6 settimane di trattamento con COZAAR plus.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente trattato con valsartan 80 mg o irbesartan 150 mg o vandesartan 8 mg per almeno 4 settimane prima della visita 1
- Paziente con pressione arteriosa sistolica compresa tra 140 e 159 mmhg e pressione diastolica compresa tra 90 e 99 mmhg misurata alla visita 1
Criteri di esclusione:
- Storia di angina pectoris che non si è stabilizzata nelle ultime 6 settimane
- Storia di risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi o malattie
- Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Ictus negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica dopo 6 settimane di trattamento con cozaar plus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2007
Primo Inserito (Stimato)
19 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0954A-325
- 2007_005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .