Otevřená studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku COZAAR Plus (draselná sůl losartanu 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg) případně titrovaná až na přípravek COZAAR Plus-F (draselná sůl losartanu 100 mg/hydrochlorothiazid s esenciální hypertenzí 2554A-25 mg) u pacientů s hypertenzí 2554A-295 mg
7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co
Otevřená studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku COZAAR Plus (Losartan draselný 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg) případně titrovaný až na COZAAR Plus-F (losartan draselný 100 mg/hydrochlorothiazid s esenciální hypertenzí 25 mg) u pacientů
Po 6 týdnech léčby přípravkem COZAAR plus vyhodnoťte krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient léčený valsartanem 80 mg nebo irbesartanem 150 mg nebo vandesartanem 8 mg po dobu nejméně 4 týdnů před návštěvou 1
- Pacient se systolickým krevním tlakem mezi 140 až 159 mmhg a diastolickým tlakem mezi 90 až 99 mmhg odebranými při návštěvě 1
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza anginy pectoris, která nebyla stabilizována v posledních 6 týdnech
- Anamnéza klinicky významných abnormálních laboratorních výsledků nebo nemocí
- Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna diastolického krevního tlaku po 6 týdnech léčby přípravkem cozaar plus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0954A-325
- 2007_005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .