Eine offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von COZAAR Plus (Losartan-Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg), möglicherweise titriert auf COZAAR Plus-F (Losartan-Kalium 100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg) bei Patienten mit essentieller Hypertonie (0954A-325)
13. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co
Eine offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von COZAAR Plus (Losartan-Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg), möglicherweise titriert auf COZAAR Plus-F (Losartan-Kalium 100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg) bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Bewerten Sie den Blutdruck nach 6-wöchiger Behandlung mit COZAAR plus.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde vor Besuch 1 mindestens 4 Wochen lang mit 80 mg Valsartan, 150 mg Irbesartan oder 8 mg Vandesartan behandelt
- Patient mit einem systolischen Blutdruck zwischen 140 und 159 mmHg und einem diastolischen Druck zwischen 90 und 99 mmHg, gemessen bei Besuch 1
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Angina pectoris, die sich in den letzten 6 Wochen nicht stabilisiert hat
- Vorgeschichte klinisch signifikanter abnormaler Laborergebnisse oder Krankheiten
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
- Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks nach 6-wöchiger Behandlung mit Cozaar Plus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0954A-325
- 2007_005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
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