- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00449111
본태성 고혈압 환자를 대상으로 COZAAR Plus(Losartan Potassium 50mg/Hydrochlorothiazide 12.5mg)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구(0954A-325)
2024년 8월 13일 업데이트: Organon and Co
본태성 고혈압 환자에서 COZAAR Plus(Losartan Potassium 50mg/Hydrochlorothiazide 12.5mg)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
COZAAR plus로 치료 6주 후 혈압을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방문 1 이전 최소 4주 동안 발사르탄 80mg 또는 이르베사르탄 150mg 또는 반데사르탄 8mg으로 치료받은 환자
- 방문 1에서 측정한 수축기 혈압이 140~159mmhg이고 확장기 혈압이 90~99mmhg인 환자
제외 기준:
- 지난 6주 동안 안정되지 않은 협심증 병력
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 결과 또는 질병의 병력
- 최근 6개월 이내의 심근경색
- 지난 6개월 동안의 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
코자 플러스 치료 6주 후 확장기 혈압의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0954A-325
- 2007_005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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