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肺移植における慢性拒絶反応の早期指標 (BOS)

2016年9月19日更新者：University of Chicago

肺移植レシピエントにおける閉塞性細気管支炎症候群-OPの病因における炎症性および線維増殖性サイトカインの役割。

この研究の目的は、進行中の拒絶反応を意味する閉塞性細気管支炎症候群-0p (BOS-0p) を発症する可能性のある患者におけるサイトカイン産生のさまざまなパターンを発見することです。これは、肺移植レシピエントにおける慢性拒絶反応の初期の指標です。これらのサイトカインは、肺移植レシピエントの気管支肺胞 (肺) および組織サンプルで検出できます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

肺移植レシピエントは、移植後 1 年後、3 か月ごとにクリニックで定期的に追跡されます。 FEV1、FVC、およびFEF25〜75の測定を含む肺活量測定は、来院ごとに行われます。さらに、肺移植レシピエントは、1、3、6、9、12 か月後に監視気管支鏡検査を受けます。この研究のために採取されるすべての気管支鏡検査標本は、患者を担当する医師ごとに計画された気管支鏡検査中に採取されます。追加の 90 cc の滅菌溶液が気管支に注入され、通常の気管支鏡検査に加えてさらに 2 回の追加の経気管支生検が実行されます。通常、移植された肺から 4 ～ 8 個の経気管支生検サンプルが採取されます。研究のために2つの標本が無作為に選択され、残りは通常の組織病理学的研究が行われます。研究生検は保管され、処理されます。この研究のための研究訪問は、移植後の標準治療の訪問と同時に行われます。当社は、対象者の病歴、対象者の移植データの人口統計、ドナー調達情報、身体検査情報、妊娠検査、血液検査、および上記の訪問からの肺活量測定の結果を収集します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺移植後の患者

説明

包含基準:

18歳から65歳までの肺移植レシピエント
すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

気管支鏡検査を受けることができない肺移植患者
インフォームドコンセントが得られない肺移植患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
BOSに関連するサイトカイン、ケモカインおよびT細胞サブセット時間枠：2013 年 12 月	2013 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

主任研究者：Sangeeta M Bhorade, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物