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Frühindikatoren einer chronischen Abstoßung bei Lungentransplantationen (BOS)

19. September 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Rolle entzündlicher und fibroproliferativer Zytokine bei der Pathogenese des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms-OP bei Empfängern von Lungentransplantaten.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die unterschiedlichen Muster der Zytokinproduktion bei Patienten zu entdecken, die möglicherweise das Bronchiolitis-Obliterans-Syndrom-0p (BOS-0p) entwickeln, was eine anhaltende Abstoßung bedeutet. Dies ist ein früher Indikator für eine chronische Abstoßung bei Lungentransplantatempfängern. Diese Zytokine können in den bronchoalveolären (Lungen-) und Gewebeproben von Lungentransplantatempfängern nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Empfänger von Lungentransplantaten werden nach dem ersten Jahr nach der Transplantation routinemäßig alle drei Monate in der Klinik überwacht. Bei jedem Besuch wird eine Spirometrie mit Messung von FEV1, FVC und FEF25-75 durchgeführt. Darüber hinaus werden Lungentransplantatempfänger nach einem, drei, sechs, neun und zwölf Monaten einer Überwachungsbronchoskopie unterzogen. Alle für diese Studie entnommenen Bronchoskopieproben werden im Rahmen von Bronchoskopien entnommen, die vom behandelnden Arzt des Patienten geplant wurden. Zusätzliche 90 ml sterile Lösung werden in den Bronchus instilliert und zusätzlich zum routinemäßigen bronchoskopischen Eingriff werden zwei zusätzliche transbronchiale Biopsien durchgeführt. Aus der transplantierten Lunge werden routinemäßig 4–8 transbronchiale Biopsieproben entnommen. Zwei Proben werden nach dem Zufallsprinzip für die Untersuchung ausgewählt und der Rest wird einer routinemäßigen histopathologischen Untersuchung unterzogen. Die Studienbiopsien werden beiseite gelegt und verarbeitet. Die Studienbesuche für diese Forschung finden gleichzeitig mit den Standardbesuchen nach der Transplantation statt. Wir werden die Vorgeschichte des Probanden, demografische Daten zu den Transplantationsdaten des Probanden, Informationen zur Spenderbeschaffung, Informationen zu körperlichen Untersuchungen, Schwangerschaftstests, Blutuntersuchungen und Spirometrieergebnissen der oben genannten Besuche sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach einer Lungentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Empfänger einer Lungentransplantation im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Alle Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Empfänger einer Lungentransplantation, die sich keiner Bronchoskopie unterziehen können
Empfänger von Lungentransplantaten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zytokine, Chemokine und T-Zell-Untergruppen, die mit BOS assoziiert sind Zeitfenster: 12/2013	12/2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

Hauptermittler: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat