Indicatori precoci di rigetto cronico nel trapianto di polmone (BOS)
19 settembre 2016 aggiornato da: University of Chicago
Ruolo delle citochine infiammatorie e fibroproliferative nella patogenesi della sindrome da bronchiolite obliterante-OP nei destinatari del trapianto di polmone.
Lo scopo di questa ricerca è scoprire i diversi modelli di produzione di citochine nei pazienti che possono sviluppare la sindrome di bronchiolite obliterante-0p (BOS-0p) che significa rigetto in corso.
Questo è un indicatore precoce di rigetto cronico nei riceventi di trapianto di polmone.
Queste citochine possono essere rilevate nel broncoalveolare (polmone) e nei campioni di tessuto dei riceventi di trapianto di polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
I riceventi di trapianto di polmone vengono regolarmente seguiti in clinica ogni tre mesi dopo il primo anno post-trapianto.
La spirometria con misurazione di FEV1, FVC e FEF25-75 viene eseguita ad ogni visita.
Inoltre, i trapiantati di polmone vengono sottoposti a broncoscopia di sorveglianza a uno, tre, sei, nove e dodici mesi.
Tutti i campioni di broncoscopia ottenuti per questo studio saranno ottenuti durante le broncoscopie programmate dal medico che si prende cura del paziente.
Verranno instillati nel bronco altri 90 cc di soluzione sterile e verranno eseguite due biopsie transbronchiali extra oltre alla procedura broncoscopica di routine.
Di routine, dal polmone trapiantato vengono prelevati 4-8 campioni di biopsia transbronchiale.
Due campioni saranno selezionati casualmente per lo studio e il resto sarà sottoposto a uno studio istopatologico di routine.
Le biopsie dello studio verranno messe da parte ed elaborate.
Le visite di studio per questa ricerca avverranno contemporaneamente alle visite standard di cura post trapianto.
Raccoglieremo la storia del soggetto, i dati demografici dei dati del trapianto del soggetto, le informazioni sull'approvvigionamento dei donatori, le informazioni sugli esami fisici, i test di gravidanza, i risultati degli esami del sangue e della spirometria dalle visite sopra menzionate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti post trapianto di polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di polmone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Tutti i pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Destinatari di trapianto di polmone che non sono in grado di sottoporsi a broncoscopia
- Destinatari di trapianto di polmone che non sono in grado di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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citochine, chemochine e sottoinsiemi di cellule T associati a BOS
Lasso di tempo: 12/2013
|
12/2013
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14516A
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