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Indicadores tempranos de rechazo crónico en trasplante de pulmón (BOS)

19 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Chicago

Papel de las citocinas inflamatorias y fibroproliferativas en la patogenia del síndrome de bronquiolitis obliterante-OP en receptores de trasplante de pulmón.

El propósito de esta investigación es descubrir los diferentes patrones de producción de citocinas en pacientes que pueden desarrollar el Síndrome de Bronquiolitis Obliterante-0p (BOS-0p) que significa rechazo continuo. Este es un indicador temprano de rechazo crónico en receptores de trasplante de pulmón. Estas citocinas se pueden detectar en las muestras broncoalveolares (pulmón) y de tejido de los receptores de trasplantes de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los receptores de trasplantes de pulmón se les realiza un seguimiento rutinario en la clínica cada tres meses después del primer año posterior al trasplante. En cada visita se obtienen espirometrías con medición de FEV1, FVC y FEF25-75. Además, los receptores de trasplante de pulmón se someten a una broncoscopia de vigilancia al mes, tres, seis, nueve y doce meses. Todas las muestras de broncoscopia que se obtengan para este estudio se obtendrán durante las broncoscopias programadas por el médico que atiende al paciente. Se instilarán 90 cc adicionales de solución estéril en el bronquio y se realizarán dos biopsias transbronquiales adicionales además del procedimiento broncoscópico de rutina. Rutinariamente, se obtienen de 4 a 8 muestras de biopsia transbronquial del pulmón trasplantado. Se seleccionarán al azar dos especímenes para estudio y el resto se someterá a estudio histopatológico de rutina. Las biopsias del estudio se reservarán y procesarán. Las visitas de estudio para esta investigación ocurrirán al mismo tiempo que las visitas estándar de atención posteriores al trasplante. Recopilaremos el historial del sujeto, la demografía de los datos del trasplante del sujeto, la información de obtención de donantes, la información del examen físico, las pruebas de embarazo, los análisis de sangre y los resultados de la espirometría de las visitas mencionadas anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes post trasplante de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplante de pulmón entre 18 y 65 años
  • Todos los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Receptores de trasplante de pulmón que no pueden someterse a una broncoscopia
  • Receptores de trasplante de pulmón que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
citoquinas, quimioquinas y subconjuntos de células T asociados con BOS
Periodo de tiempo: 12/2013
12/2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14516A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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