Časné ukazatele chronické rejekce při transplantaci plic (BOS)
19. září 2016 aktualizováno: University of Chicago
Role zánětlivých a fibroproliferativních cytokinů v patogenezi syndromu bronchiolitis obliterans-OP u příjemců transplantace plic.
Účelem tohoto výzkumu je objevit různé vzorce produkce cytokinů u pacientů, u kterých se může vyvinout syndrom obliterující bronchiolidy-0p (BOS-0p), což znamená pokračující odmítání.
To je časný indikátor chronické rejekce u příjemců transplantátu plic.
Tyto cytokiny lze detekovat v bronchoalveolárních (plících) a tkáňových vzorcích příjemců transplantovaných plic.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Příjemci transplantátu plic jsou rutinně sledováni na klinice každé tři měsíce po prvním roce po transplantaci.
Spirometrie s měřením FEV1, FVC a FEF25-75 se provádí při každé návštěvě.
Příjemci transplantátu plic navíc podstupují po jednom, třech, šesti, devíti a dvanácti měsících kontrolní bronchoskopii.
Všechny bronchoskopické vzorky získané pro tuto studii budou získány během bronchoskopií, které byly naplánovány lékařem pečujícím o pacienta.
Dalších 90 cm3 sterilního roztoku bude instilováno do průdušek a kromě rutinního bronchoskopického postupu budou provedeny dvě extra transbronchiální biopsie.
Rutinně se z transplantované plíce odebírá 4-8 vzorků transbronchiální biopsie.
Dva vzorky budou náhodně vybrány pro studii a zbytek bude podroben rutinní histopatologické studii.
Biopsie studie budou odloženy a zpracovány.
Studijní návštěvy pro tento výzkum proběhnou ve stejnou dobu jako standardní péče po transplantaci.
Z výše uvedených návštěv shromáždíme historii subjektu, demografické údaje o transplantacích subjektu, informace o odběru dárce, informace o fyzickém vyšetření, těhotenské testy, krevní testy a výsledky spirometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace plic ve věku od 18 do 65 let
- Všichni pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Příjemci transplantace plic, kteří nejsou schopni podstoupit bronchoskopii
- Příjemci transplantace plic, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cytokiny, chemokiny a podskupiny T buněk spojené s BOS
Časové okno: 12/2013
|
12/2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14516A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .