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폐 이식에서 만성 거부반응의 초기 지표 (BOS)

2016년 9월 19일 업데이트: University of Chicago

폐이식 수혜자에서 폐쇄세기관지염 증후군-OP의 병인에서 염증성 및 섬유증식성 사이토카인의 역할.

이 연구의 목적은 지속적인 거부를 의미하는 폐쇄세기관지염 증후군-0p(BOS-0p)가 발생할 수 있는 환자에서 사이토카인 생산의 다양한 패턴을 발견하는 것입니다. 이것은 폐 이식 수용자의 만성 거부반응의 초기 지표입니다. 이러한 사이토카인은 기관지 폐포(폐) 및 폐 이식 수용자의 조직 샘플에서 검출될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

폐 이식 수혜자는 이식 후 첫 해 이후 3개월마다 임상에서 일상적으로 추적됩니다. 방문할 때마다 FEV1, FVC 및 FEF25-75를 측정한 폐활량계를 얻습니다. 또한 폐 이식 수혜자는 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 감시 기관지경 검사를 받습니다. 이 연구를 위해 얻은 모든 기관지경 표본은 환자를 돌보는 의사별로 예정된 기관지경 검사 중에 얻을 것입니다. 멸균 용액 90cc를 추가로 기관지에 주입하고 일상적인 기관지경 시술에 추가하여 두 번의 추가 경기관지 생검을 수행합니다. 일반적으로 이식된 폐에서 4-8개의 기관지 생검 샘플을 얻습니다. 연구를 위해 2개의 표본이 무작위로 선택되고 나머지는 일상적인 조직병리학적 연구를 받게 됩니다. 연구 생검은 제쳐두고 처리될 것입니다. 이 연구를 위한 연구 방문은 이식 후 표준 치료 방문과 동시에 이루어질 것입니다. 우리는 위에서 언급한 방문에서 피험자의 병력, 피험자의 이식 데이터의 인구 통계, 기증자 조달 정보, 신체 검사 정보, 임신 검사, 혈액 검사 및 폐활량 측정 결과를 수집할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐이식 후 환자

설명

포함 기준:

18세 이상 65세 미만의 폐이식 수혜자
모든 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

기관지경 검사를 받을 수 없는 폐이식 수혜자
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 폐 이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
BOS와 관련된 사이토카인, 케모카인 및 T 세포 하위 집합 기간: 2013년 12월	2013년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

수석 연구원: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출