Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wskaźniki przewlekłego odrzucenia przeszczepu płuc (BOS)

19 września 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago

Rola cytokin zapalnych i fibroproliferacyjnych w patogenezie zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików-OP u biorców przeszczepów płuc.

Celem tego badania jest odkrycie różnych wzorców produkcji cytokin u pacjentów, u których może rozwinąć się zespół zarostowego zapalenia oskrzelików-0p (BOS-0p), co oznacza ciągłe odrzucanie. Jest to wczesny wskaźnik przewlekłego odrzucenia przeszczepu u biorców płuc. Cytokiny te można wykryć w próbkach oskrzelowo-pęcherzykowych (płuc) i tkankach biorców przeszczepu płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Biorcy płuc są rutynowo obserwowani w klinice co trzy miesiące po pierwszym roku po przeszczepie. Na każdej wizycie wykonywana jest spirometria z pomiarem FEV1, FVC i FEF25-75. Ponadto biorcy przeszczepu płuc są poddawani bronchoskopii kontrolnej w pierwszym, trzecim, szóstym, dziewiątym i dwunastym miesiącu. Wszystkie próbki bronchoskopii, które zostaną pobrane do tego badania, zostaną pobrane podczas bronchoskopii, które zostały zaplanowane przez lekarza opiekującego się pacjentem. Dodatkowe 90 cm3 sterylnego roztworu zostanie wkroplone do oskrzeli i wykonane zostaną dwie dodatkowe biopsje przezoskrzelowe oprócz rutynowej procedury bronchoskopowej. Rutynowo z przeszczepionego płuca pobiera się 4-8 próbek biopsji przezoskrzelowej. Dwie próbki zostaną losowo wybrane do badań, a pozostałe zostaną poddane rutynowym badaniom histopatologicznym. Biopsje badawcze zostaną odłożone na bok i przetworzone. Wizyty studyjne w ramach tych badań będą odbywać się w tym samym czasie, co standardowe wizyty po przeszczepie. Zbierzemy historię podmiotu, dane demograficzne dotyczące przeszczepu podmiotu, informacje o pozyskaniu dawcy, informacje o badaniu fizykalnym, testach ciążowych, badaniach krwi i wynikach spirometrii z wyżej wymienionych wizyt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepie płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby po przeszczepieniu płuc w wieku od 18 do 65 lat
Wszyscy pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Biorcy przeszczepów płuc, którzy nie mogą przejść bronchoskopii
Biorcy płuc, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
cytokiny, chemokiny i podzbiory komórek T związane z BOS Ramy czasowe: 12/2013	12/2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

Główny śledczy: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości