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Indicadores Precoces de Rejeição Crônica em Transplante de Pulmão (BOS)

19 de setembro de 2016 atualizado por: University of Chicago

Papel das citocinas inflamatórias e fibroproliferativas na patogênese da síndrome de bronquiolite obliterante-OP em receptores de transplante pulmonar.

O objetivo desta pesquisa é descobrir os diferentes padrões de produção de citocinas em pacientes que podem desenvolver Síndrome de Bronquiolite Obliterante-0p (BOS-0p), o que significa rejeição contínua. Este é um indicador precoce de rejeição crônica em receptores de transplante de pulmão. Essas citocinas podem ser detectadas no broncoalveolar (pulmão) e em amostras de tecido de receptores de transplante de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Receptores de transplante de pulmão são acompanhados rotineiramente na clínica a cada três meses após o primeiro ano pós-transplante. A espirometria com medição de VEF1, CVF e FEF25-75 são obtidas a cada visita. Além disso, os receptores de transplante de pulmão são submetidos à broncoscopia de vigilância em um, três, seis, nove e doze meses. Todas as amostras de broncoscopia obtidas para este estudo serão obtidas durante as broncoscopias agendadas pelo médico que cuida do paciente. Um extra de 90 cc de solução estéril será instilado no brônquio e duas biópsias transbrônquicas extras serão realizadas além do procedimento broncoscópico de rotina. Rotineiramente, 4-8 amostras de biópsia transbrônquica são obtidas do pulmão transplantado. Dois espécimes serão selecionados aleatoriamente para estudo e o restante será submetido a estudo histopatológico de rotina. As biópsias do estudo serão reservadas e processadas. As visitas do estudo para esta pesquisa ocorrerão ao mesmo tempo que as visitas padrão de cuidados pós-transplante. Coletaremos o histórico do sujeito, dados demográficos do transplante do sujeito, informações sobre aquisição de doadores, informações sobre exames físicos, testes de gravidez, resultados de exames de sangue e espirometria das visitas mencionadas acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pós-transplante pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

Receptores de transplante de pulmão entre 18 e 65 anos
Todos os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Receptores de transplante de pulmão que não podem se submeter à broncoscopia
Receptores de transplante de pulmão incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
citocinas, quimiocinas e subconjuntos de células T associados com BOS Prazo: 12/2013	12/2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

Investigador principal: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ