- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00449332
Kroonisen hyljintäreaktion varhaiset indikaattorit keuhkosiirrossa (BOS)
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Tulehduksellisten ja fibroproliferatiivisten sytokiinien rooli Bronchiolitis Obliterans -syndrooma-OP:n patogeneesissä keuhkosiirtojen vastaanottajilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää erilaisia sytokiinituotannon malleja potilailla, joille saattaa kehittyä Bronchiolitis Obliterans Syndrome-0p (BOS-0p), mikä tarkoittaa jatkuvaa hylkimistä.
Tämä on varhainen indikaattori kroonisesta hylkimisreaktiosta keuhkonsiirron saajilla.
Nämä sytokiinit voidaan havaita keuhkosiirteen saajien bronkoalveolaarisista (keuhko-) ja kudosnäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirron saajia seurataan rutiininomaisesti klinikalla kolmen kuukauden välein ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden jälkeen.
Spirometria, jossa mitataan FEV1, FVC ja FEF25-75, tehdään jokaisella käynnillä.
Lisäksi keuhkonsiirron saajille tehdään seurantabronkoskopia yhden, kolmen, kuuden, yhdeksän ja kahdentoista kuukauden iässä.
Kaikki tätä tutkimusta varten otetut bronkoskoopianäytteet otetaan potilasta hoitavan lääkärin määräämien bronkoskopioiden aikana.
Ylimääräinen 90 cc steriiliä liuosta tiputetaan keuhkoputkeen ja suoritetaan kaksi ylimääräistä transbronkiaalista biopsiaa rutiininomaisen bronkoskooppisen toimenpiteen lisäksi.
Rutiininomaisesti siirretystä keuhkosta otetaan 4-8 transbronkiaalista biopsianäytettä.
Kaksi näytettä valitaan satunnaisesti tutkimukseen ja loput käyvät läpi rutiininomaisen histopatologisen tutkimuksen.
Tutkimusbiopsiat jätetään sivuun ja käsitellään.
Tämän tutkimuksen opintokäynnit tapahtuvat samaan aikaan kuin tavalliset elinsiirron jälkeiset hoitokäynnit.
Keräämme koehenkilön historian, henkilön siirtotietojen demografiset tiedot, luovuttajien hankintatiedot, fyysisen kokeen tiedot, raskaustestit, verikokeet ja spirometriatulokset yllä mainituista käynneistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkonsiirron jälkeiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat keuhkonsiirron saajat
- Kaikkien potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkonsiirron vastaanottajat, joille ei voida tehdä bronkoskopiaa
- Keuhkonsiirron vastaanottajat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sytokiinit, kemokiinit ja BOS:iin liittyvät T-solualaryhmät
Aikaikkuna: 12/2013
|
12/2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14516A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .