Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hyljintäreaktion varhaiset indikaattorit keuhkosiirrossa (BOS)

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago

Tulehduksellisten ja fibroproliferatiivisten sytokiinien rooli Bronchiolitis Obliterans -syndrooma-OP:n patogeneesissä keuhkosiirtojen vastaanottajilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää erilaisia ​​sytokiinituotannon malleja potilailla, joille saattaa kehittyä Bronchiolitis Obliterans Syndrome-0p (BOS-0p), mikä tarkoittaa jatkuvaa hylkimistä. Tämä on varhainen indikaattori kroonisesta hylkimisreaktiosta keuhkonsiirron saajilla. Nämä sytokiinit voidaan havaita keuhkosiirteen saajien bronkoalveolaarisista (keuhko-) ja kudosnäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirron saajia seurataan rutiininomaisesti klinikalla kolmen kuukauden välein ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden jälkeen. Spirometria, jossa mitataan FEV1, FVC ja FEF25-75, tehdään jokaisella käynnillä. Lisäksi keuhkonsiirron saajille tehdään seurantabronkoskopia yhden, kolmen, kuuden, yhdeksän ja kahdentoista kuukauden iässä. Kaikki tätä tutkimusta varten otetut bronkoskoopianäytteet otetaan potilasta hoitavan lääkärin määräämien bronkoskopioiden aikana. Ylimääräinen 90 cc steriiliä liuosta tiputetaan keuhkoputkeen ja suoritetaan kaksi ylimääräistä transbronkiaalista biopsiaa rutiininomaisen bronkoskooppisen toimenpiteen lisäksi. Rutiininomaisesti siirretystä keuhkosta otetaan 4-8 transbronkiaalista biopsianäytettä. Kaksi näytettä valitaan satunnaisesti tutkimukseen ja loput käyvät läpi rutiininomaisen histopatologisen tutkimuksen. Tutkimusbiopsiat jätetään sivuun ja käsitellään. Tämän tutkimuksen opintokäynnit tapahtuvat samaan aikaan kuin tavalliset elinsiirron jälkeiset hoitokäynnit. Keräämme koehenkilön historian, henkilön siirtotietojen demografiset tiedot, luovuttajien hankintatiedot, fyysisen kokeen tiedot, raskaustestit, verikokeet ja spirometriatulokset yllä mainituista käynneistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkonsiirron jälkeiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat keuhkonsiirron saajat
  • Kaikkien potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkonsiirron vastaanottajat, joille ei voida tehdä bronkoskopiaa
  • Keuhkonsiirron vastaanottajat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sytokiinit, kemokiinit ja BOS:iin liittyvät T-solualaryhmät
Aikaikkuna: 12/2013
12/2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14516A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa