Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige indikatorer for kronisk afstødning ved lungetransplantation (BOS)

19. september 2016 opdateret af: University of Chicago

Rolle af inflammatoriske og fibroproliferative cytokiner i patogenesen af ​​Bronchiolitis Obliterans Syndrome-OP hos lungetransplantationsmodtagere.

Formålet med denne forskning er at opdage de forskellige mønstre for cytokinproduktion hos patienter, der kan udvikle Bronchiolitis Obliterans Syndrome-0p (BOS-0p), hvilket betyder vedvarende afstødning. Dette er en tidlig indikator for kronisk afstødning hos lungetransplanterede modtagere. Disse cytokiner kan påvises i bronchoalveolære (lunger) og vævsprøver fra lungetransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantationsmodtagere følges rutinemæssigt i klinikken hver tredje måned efter det første år efter transplantationen. Spirometri med måling af FEV1, FVC og FEF25-75 opnås ved hvert besøg. Derudover gennemgår lungetransplantationsmodtagere overvågningsbronkoskopi efter en, tre, seks, ni og tolv måneder. Alle bronkoskopiprøver, der opnås til denne undersøgelse, vil blive opnået under bronkoskopier, der var planlagt af den læge, der plejer patienten. En ekstra 90 cc steril opløsning vil blive instilleret i bronchus, og to ekstra transbronchiale biopsier vil blive udført ud over den rutinemæssige bronkoskopiske procedure. Rutinemæssigt udtages 4-8 transbronchiale biopsiprøver fra den transplanterede lunge. To prøver vil blive tilfældigt udvalgt til undersøgelse, og resten vil gennemgå rutinemæssig histopatologisk undersøgelse. Studiebiopsierne vil blive afsat og behandlet. Studiebesøgene til denne forskning vil finde sted samtidig med standardbehandling efter transplantationsbesøg. Vi vil indsamle emnets historie, demografiske oplysninger om emnets transplantationsdata, oplysninger om donoranskaffelse, oplysninger om fysiske undersøgelser, graviditetstests, blodprøve- og spirometriresultater fra de ovenfor nævnte besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter lungetransplantation patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetransplantationsmodtagere mellem 18 og 65 år
  • Alle patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Lungetransplanterede modtagere, der ikke er i stand til at gennemgå bronkoskopi
  • Lungetransplanterede modtagere, som ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cytokiner, kemokiner og T-celle undergrupper forbundet med BOS
Tidsramme: 12/2013
12/2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14516A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner