- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00449332
Tidlige indikatorer for kronisk afstødning ved lungetransplantation (BOS)
19. september 2016 opdateret af: University of Chicago
Rolle af inflammatoriske og fibroproliferative cytokiner i patogenesen af Bronchiolitis Obliterans Syndrome-OP hos lungetransplantationsmodtagere.
Formålet med denne forskning er at opdage de forskellige mønstre for cytokinproduktion hos patienter, der kan udvikle Bronchiolitis Obliterans Syndrome-0p (BOS-0p), hvilket betyder vedvarende afstødning.
Dette er en tidlig indikator for kronisk afstødning hos lungetransplanterede modtagere.
Disse cytokiner kan påvises i bronchoalveolære (lunger) og vævsprøver fra lungetransplanterede modtagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Lungetransplantationsmodtagere følges rutinemæssigt i klinikken hver tredje måned efter det første år efter transplantationen.
Spirometri med måling af FEV1, FVC og FEF25-75 opnås ved hvert besøg.
Derudover gennemgår lungetransplantationsmodtagere overvågningsbronkoskopi efter en, tre, seks, ni og tolv måneder.
Alle bronkoskopiprøver, der opnås til denne undersøgelse, vil blive opnået under bronkoskopier, der var planlagt af den læge, der plejer patienten.
En ekstra 90 cc steril opløsning vil blive instilleret i bronchus, og to ekstra transbronchiale biopsier vil blive udført ud over den rutinemæssige bronkoskopiske procedure.
Rutinemæssigt udtages 4-8 transbronchiale biopsiprøver fra den transplanterede lunge.
To prøver vil blive tilfældigt udvalgt til undersøgelse, og resten vil gennemgå rutinemæssig histopatologisk undersøgelse.
Studiebiopsierne vil blive afsat og behandlet.
Studiebesøgene til denne forskning vil finde sted samtidig med standardbehandling efter transplantationsbesøg.
Vi vil indsamle emnets historie, demografiske oplysninger om emnets transplantationsdata, oplysninger om donoranskaffelse, oplysninger om fysiske undersøgelser, graviditetstests, blodprøve- og spirometriresultater fra de ovenfor nævnte besøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efter lungetransplantation patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungetransplantationsmodtagere mellem 18 og 65 år
- Alle patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lungetransplanterede modtagere, der ikke er i stand til at gennemgå bronkoskopi
- Lungetransplanterede modtagere, som ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokiner, kemokiner og T-celle undergrupper forbundet med BOS
Tidsramme: 12/2013
|
12/2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sangeeta M Bhorade, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2007
Først opslået (Skøn)
20. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14516A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .