変形性股関節症におけるジアセレインの軟骨調節効果 (ECHODIAH)
2008年7月24日 更新者：Laboratoires NEGMA
股関節の変形性関節症におけるDIAcereinのCHOndromodulating効果の評価。エコーディア。
以下の目的で、変形性股関節症患者を対象に、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設臨床試験を 3 年間実施しました。
- インターロイキン-1β阻害剤であるジアセレインが、変形性股関節症患者に見られる関節腔幅の進行性減少を遅らせる能力を評価する
- 変形性股関節症患者におけるジアセレインの潜在的な構造改変効果の調査
この研究では、股関節置換手術を必要とする各治療グループの患者の割合を 10 年後に比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80030
- Hopital Nord
-
Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Pellegrin
-
Boulogne、フランス、92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Caen、フランス、14033
- CHU côte de Nacre
-
Créteil、フランス、94000
- Hôpital Mondor
-
Dijon、フランス、21000
- Hôpital Général
-
Grenoble、フランス、38043
- CHU
-
Lille、フランス、59037
- Hopital Roger Salengro
-
Limoges、フランス、87042
- CHRU Dupuytren
-
Marseille、フランス、13 385
- Hopital de La Timone
-
Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Lapeyronie
-
Nice、フランス、6202
- Hopital de l'Archet
-
Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
-
Paris、フランス、75011
-
Paris、フランス、75674
- Hôpital Léopold Bellan
-
Paris、フランス、74014
- Hôpital Cochin, clinique de rhumatologie
-
Pierre Bénite、フランス、69495
- CHU Lyon Sud
-
Pierre Bénite、フランス、69495
- Ch Lyon Sud
-
Poitiers、フランス、86 021
- Hôpital de la Milétrie
-
Rennes、フランス、35000
- CHR
-
Rouen、フランス、76031
- Hôpitam de Bois Guillaume
-
Strasbourg、フランス、67098
- Hopital de Hautepierre
-
Toulouse、フランス、31403
- CHU de Rangueil
-
Tours、フランス、37044
- CHU Trousseau
-
Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
- CHU de Brabois
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国リウマチ学会の変形性股関節症の診断基準を満たす外来患者。
- リスト 3 ポイントの Lequesne アルゴリズム インデックス。
- 含めるためのX線撮影基準：1mmから3mmの間の関節腔幅（JSW）。 JSW が 3 mm を超える場合は、最も狭い点で測定した対側股関節の JSW より少なくとも 0.5 mm 薄くなければなりませんでした。
除外基準:
- -研究に含める前の3か月間の股関節の関節内注射または関節鏡検査。
- 全身性または関節内のコルチコステロイド、および変形性関節症の他の潜在的な症状を修正する薬は、研究中許可されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
関節スペース測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
忍容性
|
|
10年後の人工股関節置換手術の必要性
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：DOUGADOS Maxime、Scientific Committee
- 主任研究者：Michel LEQUESNE、Scientific Committee
- 主任研究者：Bernard MAZIERE、Scientific Committee
- 主任研究者：Eric VIGNON、Scientific Committee
- 主任研究者：Laurent BERDAH、Scientific Committee
- 主任研究者：Minh NGUYEN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年3月1日
研究の完了 (実際)
1997年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月24日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。