双醋瑞因在髋骨关节炎中的软骨调节作用 (ECHODIAH)
2008年7月24日 更新者：Laboratoires NEGMA
双醋瑞因在髋骨关节炎中的软骨调节作用的评价。爱可底雅。
我们对髋骨关节炎患者进行了为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，目的是：
- 评估双醋瑞因（一种白细胞介素-1β抑制剂）减缓髋骨关节炎患者关节间隙宽度逐渐减小的能力
- 研究双醋瑞因对髋骨关节炎患者的潜在结构修饰作用
这项研究还比较了十年后每个治疗组中需要进行髋关节置换手术的患者百分比
研究概览
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80030
- Hopital Nord
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Bordeaux、法国、33076
- Hopital Pellegrin
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Boulogne、法国、92100
- Hopital Ambroise Pare
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Caen、法国、14033
- CHU côte de Nacre
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Créteil、法国、94000
- Hôpital Mondor
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Dijon、法国、21000
- Hôpital Général
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Grenoble、法国、38043
- CHU
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Lille、法国、59037
- Hopital Roger Salengro
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Limoges、法国、87042
- CHRU Dupuytren
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Marseille、法国、13 385
- Hopital de La Timone
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Lapeyronie
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Nice、法国、6202
- Hopital de L'Archet
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、法国、75011
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Paris、法国、75674
- Hôpital Léopold Bellan
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Paris、法国、74014
- Hôpital Cochin, clinique de rhumatologie
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Pierre Bénite、法国、69495
- CHU Lyon Sud
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Pierre Bénite、法国、69495
- CH Lyon sud
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Poitiers、法国、86 021
- Hôpital de la Milétrie
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Rennes、法国、35000
- CHR
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Rouen、法国、76031
- Hôpitam de Bois Guillaume
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Strasbourg、法国、67098
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse、法国、31403
- CHU de Rangueil
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Tours、法国、37044
- CHU Trousseau
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Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
- CHU de Brabois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国风湿病学会髋骨关节炎诊断标准的门诊患者。
- Lequesne algofunctional 指标在列表中为 3 分。
- 包含的射线照相标准：关节间隙宽度 (JSW) 在 1 毫米和 3 毫米之间。 如果 JSW 超过 3 毫米，它必须比对侧髋关节的 JSW 至少薄 0.5 毫米，在其最窄点测量。
排除标准：
- 在纳入研究之前的三个月内进行髋关节的关节内注射或关节镜检查。
- 研究期间不允许使用任何全身性或关节内皮质类固醇以及其他潜在的骨关节炎症状改善药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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关节间隙测量
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次要结果测量
结果测量 |
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耐受性
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十年后髋关节置换手术的要求
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DOUGADOS Maxime、Scientific Committee
- 首席研究员：Michel LEQUESNE、Scientific Committee
- 首席研究员：Bernard MAZIERE、Scientific Committee
- 首席研究员：Eric VIGNON、Scientific Committee
- 首席研究员：Laurent BERDAH、Scientific Committee
- 首席研究员：Minh NGUYEN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年3月1日
研究完成 (实际的)
1997年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月22日
首次发布 (估计)
2007年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月24日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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