Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kondromodulerande effekt av Diacerein vid artros i höften (ECHODIAH)

24 juli 2008 uppdaterad av: Laboratoires NEGMA

Utvärdering av den CHOndromodulerande effekten av DIAcerein vid artros i höften. EKODIA.

Vi genomförde en 3-årig, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter klinisk studie på patienter med höftledsartros för att:

  • utvärdera förmågan hos diacerein, en interleukin-1β-hämmare, att bromsa den progressiva minskningen av ledutrymmets bredd som observerats hos patienter med höftledsartros
  • att undersöka den potentiella strukturmodifierande effekten av diacerein hos patienter med höftledsartros

Denna studie jämför också efter tio år andelen patienter i varje behandlingsgrupp som behöver en höftprotesoperation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80030
        • Hopital Nord
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Boulogne, Frankrike, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Hôpital Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Hôpital Général
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHRU Dupuytren
      • Marseille, Frankrike, 13 385
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Hopital de l'Archet
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75011
      • Paris, Frankrike, 75674
        • Hôpital Léopold Bellan
      • Paris, Frankrike, 74014
        • Hôpital Cochin, clinique de rhumatologie
      • Pierre Bénite, Frankrike, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Pierre Bénite, Frankrike, 69495
        • CH Lyon sud
      • Poitiers, Frankrike, 86 021
        • Hôpital de la Milétrie
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHR
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Hôpitam de Bois Guillaume
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31403
        • CHU de Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Trousseau
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU de Brabois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter som uppfyller American College of Rheumatologys kriterier för diagnos av höftledsartros.
  • Lequesne algofunktionellt index på lista 3 poäng.
  • Radiografiskt kriterium för inkludering: fogutrymmesbredd (JSW) mellan 1 mm och 3 mm. Om JSW översteg 3 mm, måste den vara minst 0,5 mm tunnare än JSW på den kontralaterala höften, mätt vid dess smalaste punkt.

Exklusions kriterier:

  • Intraartikulär injektion eller artroskopi av höften under de tre månaderna före inkluderingen i studien.
  • Alla systemiska eller intraartikulära kortikosteroider samt andra potentiella symtommodifierande läkemedel för artros var inte tillåtna under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Gemensam utrymmesmätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tolerabilitet
Krav på höftprotesoperation efter tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires NEGMA

Utredare

  • Huvudutredare: DOUGADOS Maxime, Scientific Committee
  • Huvudutredare: Michel LEQUESNE, Scientific Committee
  • Huvudutredare: Bernard MAZIERE, Scientific Committee
  • Huvudutredare: Eric VIGNON, Scientific Committee
  • Huvudutredare: Laurent BERDAH, Scientific Committee
  • Huvudutredare: Minh NGUYEN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1993

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEC / CHO 90040N
  • AFSSAPS number: 930289
  • CCPPRB number: 469

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Kliniska prövningar på diacerein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera