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胃食道逆流による咳患者の呼気凝縮液のpH

2018年6月22日 更新者:Stephen Krinzman、University of Massachusetts, Worcester

咳は、米国で患者が医療機関を受診する最も一般的な症状であり、年間約 10 億ドルの医療費を占めています。 胃食道逆流症(GERD)は、全症例の最大 20 ~ 40% において慢性咳嗽の唯一の原因です。 胃食道逆流症誘発性咳嗽患者の大多数には典型的な「胸やけ」の症状がないため、この重要な咳の原因を検出するのが難しい場合があります。

私たちの仮説は、呼気凝縮液 (EBC) の pH の変化は、胃酸逆流による咳を患っている被験者を識別するための高感度で非侵襲的なマーカーとして使用できるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

胃食道逆流症(GERD)は、全症例の最大20~40%において慢性咳嗽の唯一の原因であり、胃食道逆流症(GERD)誘発性咳嗽患者の大多数には典型的な「胸焼け」症状がありません。 したがって、咳のこの重要な原因を検出するのは困難です。 バリウム嚥下などの胃食道逆流症の非侵襲的放射線検査は、食道胃食道逆流症誘発性咳嗽のある被験者の感度が不完全です。 24 時間 pH プローブは、食道の pH を継続的に監視し、咳現象と逆流現象を相関させることができ、ゴールドスタンダード検査と考えられています。 ただし、この検査は高価で侵襲的であり、普遍的に利用できるわけではありません。

現在の研究の目的は、症候性咳嗽患者の食道 pH と咳嗽後の呼気凝縮水 pH の同時測定を比較することです。 咳の原因は、24 時間の pH プローブ研究、喘息、上気道の原因と副鼻腔疾患、薬物の影響の評価を含む標準プロトコルによって決定されます。 すべての被験者は24時間pHモニタリングを受けます。 このモニタリング期間中に、pH 記録装置のイベント ボタンを押して咳の症状を示します。 このようなイベントが 6 回行われた後、直ちに EBC 収集が実行され、その後 EBC pH が分析されます。 胃食道逆流症による咳があるグループのpH変化の差を、咳はあるが胃食道逆流症のないグループのpH測定値と比較して、2つのグループを区別するためのpH変化の感度と特異性、およびpH変化の最適な閾値を決定します。 EBCで。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center, University Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ユマス記念医療センターの肺アレルギーセンターで咳の検査を受けた成人患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 英語を話し、読むことができる
  • 慢性的な咳

除外基準:

  • 過去6か月以内の喫煙、または過去の喫煙歴が10パック年以上ある
  • 喘息や肺気腫などの活動性肺疾患の自己申告または臨床診断されたすべての形態
  • 過去3か月以内に持続性の鼻炎の症状がある
  • 嚥下障害
  • -研究開始後1か月以内の急性ウイルス性上気道感染症または副鼻腔炎の症状
  • 妊娠 - 自己申告に基づく
  • 胸部レントゲン写真の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
胃食道逆流症による慢性咳嗽
被験者は装置を通して呼吸し、呼気凝縮液を収集します。
2
胃食道逆流症を伴わない慢性咳嗽
被験者は装置を通して呼吸し、呼気凝縮液を収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道のPH変化の感受性
時間枠:24時間
胃食道逆流症のあるグループとないグループの間で食道のPH変化の感度を決定します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Krinzman, MD、University of Massachusetts, Worcester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月22日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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