Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin pH potilailla, joilla on gastroesofageaalisen refluksin aiheuttama yskä
Yskä on yleisin vaiva, jonka vuoksi potilaat hakeutuvat lääkärin hoitoon Yhdysvalloissa. Sen osuus terveydenhuoltokuluista on noin miljardi dollaria vuodessa. Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on kroonisen yskän ainoa syy jopa 20–40 %:ssa kaikista tapauksista. Suurimmalla osalla näistä potilaista, joilla on GERD:n aiheuttama yskä, ei ole klassisia "närästys" oireita, joten tämä tärkeä yskän syy voi olla vaikea havaita.
Hypoteesimme on, että uloshengityshengityksen kondensaatin (EBC) pH:n muutoksia voidaan käyttää herkänä ja ei-invasiivisena merkkinä happaman refluksin aiheuttaman yskän tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on kroonisen yskän ainoa syy jopa 20–40 %:ssa kaikista tapauksista, ja suurimmalla osalla näistä potilaista, joilla on GERD:n aiheuttama yskä, ei ole klassisia "närästys" oireita. Tämä tärkeä yskän syy voi siten olla vaikea havaita. Non-invasiiviset radiologiset GERD-testit, kuten bariumnieleminen, ovat epätäydellisen herkkiä henkilöille, joilla on GERD-indusoitu yskä. 24 tunnin pH-anturia, joka tarkkailee jatkuvasti ruokatorven pH:ta ja voi korreloida yskän ja refluksitapahtumia, pidetään kultaisena standarditestinä. Tämä testi on kuitenkin kallis, invasiivinen, eikä sitä ole yleisesti saatavilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata samanaikaisia ruokatorven pH-mittauksia uloshengitetyn hengityksen kondensaatin pH:n kanssa yskäkohtausten jälkeen potilailla, joilla on oireinen yskä. Yskän syy määritetään standardiprotokollalla, joka sisältää 24 tunnin pH-mittaustutkimukset sekä astman, ylähengitysteiden syiden ja poskiontelosairauksien sekä lääkitysvaikutusten arvioinnin. Kaikille koehenkilöille suoritetaan 24 tunnin pH-seuranta. Tämän valvontajakson aikana he painavat pH-tallennuslaitteen tapahtumapainiketta yskän osoituksena. Kuuden tällaisen tapahtuman jälkeen he suorittavat välittömästi EBC-keräyksen ja EBC-pH analysoidaan myöhemmin. GERD:n aiheuttaman yskän aiheuttaman ryhmän pH-muutosten välisiä eroja verrataan pH-mittauksiin ryhmässä, jolla on yskä, mutta ei GERD:tä, jotta voidaan määrittää pH-muutosten herkkyys ja spesifisyys näiden kahden ryhmän erottamiseksi sekä optimaaliset kynnysarvot pH-muutoksille. EBC:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center, University Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- osaa puhua ja lukea englantia
- krooninen yskä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 10 pakkausvuoden aiempaa tupakointia
- Mikä tahansa itse ilmoittama tai kliinisesti diagnosoitu aktiivisen keuhkosairauden muoto, mukaan lukien astma ja emfyseema
- Jatkuvan nuhan oireet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Dysfagia
- Akuutin virusperäisen ylähengitystieinfektion tai poskiontelotulehduksen oireet kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Raskaus - omaraportin perusteella
- Epänormaali rintakehän röntgenkuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
GERD:n aiheuttama krooninen yskä
|
Kohdehenkilöt hengittävät laitteen läpi uloshengitetyn hengityksen kondensaatin keräämiseksi
|
|
2
Krooninen yskä ilman GERD:tä
|
Kohdehenkilöt hengittävät laitteen läpi uloshengitetyn hengityksen kondensaatin keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven PH-muutosten herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritä ruokatorven PH-muutosten herkkyys GERD:tä sairastavan ryhmän ja ryhmän ilman GERD:tä välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Niimi A, Nguyen LT, Usmani O, Mann B, Chung KF. Reduced pH and chloride levels in exhaled breath condensate of patients with chronic cough. Thorax. 2004 Jul;59(7):608-12. doi: 10.1136/thx.2003.012906.
- Hunt J. Exhaled breath condensate pH: reflecting acidification of the airway at all levels. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 15;173(4):366-7. doi: 10.1164/rccm.2512001. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Esofagiitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Yskä
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-12073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .