Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PH kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów z kaszlem spowodowanym refluksem żołądkowo-przełykowym

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Stephen Krinzman, University of Massachusetts, Worcester

Kaszel jest najczęstszą dolegliwością, z powodu której pacjenci zgłaszają się do lekarza w Stanach Zjednoczonych, co stanowi około 1 miliarda dolarów wydatków na opiekę zdrowotną rocznie. Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest jedyną przyczyną przewlekłego kaszlu w 20-40% wszystkich przypadków. Większość pacjentów z kaszlem wywołanym refluksem żołądkowo-przełykowym nie ma klasycznych objawów „zgagi”, więc ta ważna przyczyna kaszlu może być trudna do wykrycia.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmiany pH kondensatu w wydychanym powietrzu (EBC) można wykorzystać jako czuły i nieinwazyjny marker do identyfikacji pacjentów z kaszlem spowodowanym refluksem żołądkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest jedyną przyczyną przewlekłego kaszlu nawet w 20-40% wszystkich przypadków, a większość tych pacjentów z kaszlem wywołanym przez GERD nie ma klasycznych objawów „zgagi”. Ta ważna przyczyna kaszlu może być zatem trudna do wykrycia. Nieinwazyjne testy radiologiczne w kierunku GERD, takie jak połykanie baru, są niedoskonałe u pacjentów z kaszlem wywołanym przez GERD. Za złoty standard uważa się 24-godzinną sondę pH, która stale monitoruje pH w przełyku i może skorelować epizody kaszlu z refluksem. Jednak ten test jest drogi, inwazyjny i nie jest powszechnie dostępny.

Celem pracy jest porównanie jednoczesnych pomiarów pH w przełyku z pH kondensatu wydychanego powietrza po epizodach kaszlu u pacjentów z kaszlem objawowym. Przyczyna kaszlu zostanie ustalona na podstawie standardowego protokołu, który obejmuje 24-godzinne badanie sondą pH oraz ocenę astmy, przyczyn górnych dróg oddechowych i choroby zatok oraz wpływu leków. Wszyscy pacjenci zostaną poddani 24-godzinnemu monitorowaniu pH. W tym okresie monitorowania naciskają przycisk zdarzenia na urządzeniu rejestrującym pH, aby wskazać epizod kaszlu. Po sześciu takich zdarzeniach natychmiast wykonają pobranie EBC, a następnie przeanalizuje pH EBC. Różnice między zmianami pH w grupie z kaszlem spowodowanym GERD zostaną porównane z pomiarami pH w grupie z kaszlem, ale bez GERD, w celu określenia czułości i swoistości zmian pH w celu rozróżnienia między dwiema grupami oraz optymalnych wartości progowych dla zmian pH w EBC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center, University Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci oceniani pod kątem kaszlu w Centrum Płuc i Alergii Umass Memorial Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • przewlekły kaszel

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 10 paczkolat historii wcześniejszego palenia
  • Każda samozgłoszona lub klinicznie zdiagnozowana postać czynnej choroby płuc, w tym astmy i rozedmy płuc
  • Objawy przewlekłego nieżytu nosa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Dysfagia
  • Objawy ostrej wirusowej infekcji górnych dróg oddechowych lub zapalenia zatok w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania
  • Ciąża - na podstawie samoopisu
  • Nieprawidłowy RTG klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Przewlekły kaszel spowodowany przez GERD
Badani oddychają przez urządzenie, aby zebrać kondensat wydychanego powietrza
2
Przewlekły kaszel bez GERD
Badani oddychają przez urządzenie, aby zebrać kondensat wydychanego powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość zmian pH przełyku
Ramy czasowe: 24 godziny
Określ czułość zmian PH przełyku pomiędzy grupą z GERD a grupą bez GERD.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj