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위식도 역류로 인한 기침 환자의 호기 응축수 pH

2018년 6월 22일 업데이트: Stephen Krinzman, University of Massachusetts, Worcester

기침은 미국에서 환자가 의료 치료를 받는 가장 흔한 불만이며 연간 약 10억 달러의 의료 비용을 차지합니다. 위식도 역류 질환(GERD)은 모든 경우의 최대 20-40%에서 만성 기침의 유일한 원인입니다. GERD로 유발된 기침 환자의 대다수는 전형적인 "속쓰림" 증상이 없으므로 기침의 중요한 원인을 감지하기 어려울 수 있습니다.

우리의 가설은 호기 응축액(EBC) pH의 변화가 위산 역류로 인한 기침이 있는 피험자를 식별하기 위한 민감하고 비침습적인 마커로 사용될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위식도 역류 질환(GERD)은 모든 경우의 최대 20-40%에서 만성 기침의 유일한 원인이며, GERD로 유발된 기침 환자의 대부분은 전형적인 "속쓰림" 증상이 없습니다. 따라서 기침의 이 중요한 원인을 감지하기 어려울 수 있습니다. 바륨 연하와 같은 GERD에 대한 비침습적 방사선 검사는 GERD로 유발된 기침 환자에게 불완전하게 민감합니다. 식도 pH를 지속적으로 모니터링하고 역류 현상과 기침 현상을 연관시킬 수 있는 24시간 pH 탐침은 황금 표준 테스트로 간주됩니다. 그러나 이 테스트는 비용이 많이 들고 침습적이며 보편적으로 사용할 수 없습니다.

현재 연구의 목표는 증상이 있는 기침 환자에서 기침 에피소드 후 식도 pH와 날숨 응축물 pH의 동시 측정을 비교하는 것입니다. 기침의 원인은 24시간 pH 프로브 연구, 천식 평가, 상기도 원인 및 부비동 질환, 약물 효과를 포함하는 표준 프로토콜에 의해 결정됩니다. 모든 피험자는 24시간 pH 모니터링을 받게 됩니다. 이 모니터링 기간 동안 pH 기록 장치의 이벤트 버튼을 눌러 기침 에피소드를 나타냅니다. 이러한 이벤트가 6회 발생하면 즉시 EBC 수집을 수행하고 이후에 EBC pH를 분석합니다. GERD에 의해 유발된 기침이 있는 그룹의 pH 변화 사이의 차이는 기침이 있지만 GERD가 없는 그룹의 pH 측정과 비교되어 두 그룹을 구별하기 위한 pH 변화의 민감도 및 특이성과 pH 변화에 대한 최적 임계값을 결정합니다. EBC에서.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center, University Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Umass Memorial Medical Center의 Lung and Allergy Center에서 기침에 대해 평가된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 영어를 말하고 읽을 수 있는
  • 만성 기침

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 흡연 또는 이전 흡연력이 10갑년 이상
  • 천식 및 폐기종을 포함하여 자가 보고하거나 임상적으로 진단된 형태의 활동성 폐 질환
  • 지난 3개월 이내에 지속되는 비염의 증상
  • 삼킴곤란
  • 연구 시작 후 1개월 이내의 급성 바이러스성 상기도 감염 또는 부비동염의 증상
  • 임신 - 자가 보고 기준
  • 비정상적인 흉부 방사선 사진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
GERD로 인한 만성 기침
내쉬는 호흡 응축수를 수집하기 위해 장치를 통해 피험자가 숨을 쉰다.
2
GERD가 없는 만성 기침
내쉬는 호흡 응축수를 수집하기 위해 장치를 통해 피험자가 숨을 쉰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 PH 변화의 민감도
기간: 24 시간
GERD가 있는 그룹과 GERD가 없는 그룹 사이의 식도 PH 변화의 민감도를 결정합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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