- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00451841
위식도 역류로 인한 기침 환자의 호기 응축수 pH
기침은 미국에서 환자가 의료 치료를 받는 가장 흔한 불만이며 연간 약 10억 달러의 의료 비용을 차지합니다. 위식도 역류 질환(GERD)은 모든 경우의 최대 20-40%에서 만성 기침의 유일한 원인입니다. GERD로 유발된 기침 환자의 대다수는 전형적인 "속쓰림" 증상이 없으므로 기침의 중요한 원인을 감지하기 어려울 수 있습니다.
우리의 가설은 호기 응축액(EBC) pH의 변화가 위산 역류로 인한 기침이 있는 피험자를 식별하기 위한 민감하고 비침습적인 마커로 사용될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 모든 경우의 최대 20-40%에서 만성 기침의 유일한 원인이며, GERD로 유발된 기침 환자의 대부분은 전형적인 "속쓰림" 증상이 없습니다. 따라서 기침의 이 중요한 원인을 감지하기 어려울 수 있습니다. 바륨 연하와 같은 GERD에 대한 비침습적 방사선 검사는 GERD로 유발된 기침 환자에게 불완전하게 민감합니다. 식도 pH를 지속적으로 모니터링하고 역류 현상과 기침 현상을 연관시킬 수 있는 24시간 pH 탐침은 황금 표준 테스트로 간주됩니다. 그러나 이 테스트는 비용이 많이 들고 침습적이며 보편적으로 사용할 수 없습니다.
현재 연구의 목표는 증상이 있는 기침 환자에서 기침 에피소드 후 식도 pH와 날숨 응축물 pH의 동시 측정을 비교하는 것입니다. 기침의 원인은 24시간 pH 프로브 연구, 천식 평가, 상기도 원인 및 부비동 질환, 약물 효과를 포함하는 표준 프로토콜에 의해 결정됩니다. 모든 피험자는 24시간 pH 모니터링을 받게 됩니다. 이 모니터링 기간 동안 pH 기록 장치의 이벤트 버튼을 눌러 기침 에피소드를 나타냅니다. 이러한 이벤트가 6회 발생하면 즉시 EBC 수집을 수행하고 이후에 EBC pH를 분석합니다. GERD에 의해 유발된 기침이 있는 그룹의 pH 변화 사이의 차이는 기침이 있지만 GERD가 없는 그룹의 pH 측정과 비교되어 두 그룹을 구별하기 위한 pH 변화의 민감도 및 특이성과 pH 변화에 대한 최적 임계값을 결정합니다. EBC에서.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center, University Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 만성 기침
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 흡연 또는 이전 흡연력이 10갑년 이상
- 천식 및 폐기종을 포함하여 자가 보고하거나 임상적으로 진단된 형태의 활동성 폐 질환
- 지난 3개월 이내에 지속되는 비염의 증상
- 삼킴곤란
- 연구 시작 후 1개월 이내의 급성 바이러스성 상기도 감염 또는 부비동염의 증상
- 임신 - 자가 보고 기준
- 비정상적인 흉부 방사선 사진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
GERD로 인한 만성 기침
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내쉬는 호흡 응축수를 수집하기 위해 장치를 통해 피험자가 숨을 쉰다.
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2
GERD가 없는 만성 기침
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내쉬는 호흡 응축수를 수집하기 위해 장치를 통해 피험자가 숨을 쉰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 PH 변화의 민감도
기간: 24 시간
|
GERD가 있는 그룹과 GERD가 없는 그룹 사이의 식도 PH 변화의 민감도를 결정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Niimi A, Nguyen LT, Usmani O, Mann B, Chung KF. Reduced pH and chloride levels in exhaled breath condensate of patients with chronic cough. Thorax. 2004 Jul;59(7):608-12. doi: 10.1136/thx.2003.012906.
- Hunt J. Exhaled breath condensate pH: reflecting acidification of the airway at all levels. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 15;173(4):366-7. doi: 10.1164/rccm.2512001. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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