Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndet vejrtrækning kondensat pH hos patienter med hoste forårsaget af gastroøsofageal refluks

22. juni 2018 opdateret af: Stephen Krinzman, University of Massachusetts, Worcester

Hoste er den mest almindelige klage, som patienter søger lægehjælp for i USA, og tegner sig for cirka 1 milliard dollars i sundhedsudgifter årligt. Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er den eneste årsag til kronisk hoste i op til 20-40 % af alle tilfælde. Størstedelen af ​​disse patienter med GERD-induceret hoste har ingen klassiske "halsbrand"-symptomer, så denne vigtige årsag til hoste kan derfor være svær at opdage.

Vores hypotese er, at ændringer i udåndet åndedrætskondensat (EBC) pH kan bruges som en følsom og ikke-invasiv markør til at identificere personer med hoste forårsaget af sure opstød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er den eneste årsag til kronisk hoste i op til 20-40% af alle tilfælde, og størstedelen af ​​disse patienter med GERD-induceret hoste har ingen klassiske "halsbrand"-symptomer. Denne vigtige årsag til hoste kan derfor være svær at opdage. Ikke-invasive radiologiske tests for GERD, såsom bariumsvale, er ufuldkommen følsomme hos personer med GERD-induceret hoste. 24-timers pH-sonden, som kontinuerligt overvåger esophageal pH og kan korrelere hostehændelser med reflukshændelser, anses for at være guldstandardtesten. Denne test er dog dyr, invasiv og ikke universelt tilgængelig.

Målet med det aktuelle studie er at sammenligne samtidige målinger af esophageal pH med udåndet kondensat pH efter hosteepisoder hos patienter med symptomatisk hoste. Årsagen til hoste vil blive bestemt af en standardprotokol, som omfatter 24 timers pH-probeundersøgelser og vurdering for astma, øvre luftvejsårsager og bihulesygdomme og medicineffekter. Alle forsøgspersoner vil gennemgå 24 timers pH-overvågning. I løbet af denne overvågningsperiode trykker de på en hændelsesknap på pH-registreringsenheden for at indikere en hosteepisode. Efter seks sådanne hændelser vil de straks foretage en EBC-opsamling, og EBC-pH vil efterfølgende blive analyseret. Forskelle mellem pH-ændringer i gruppen med hoste forårsaget af GERD vil blive sammenlignet med pH-målinger i gruppen med hoste, men ingen GERD, for at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​pH-ændringer for at skelne mellem de to grupper, og optimale tærskelværdier for pH-ændringer i EBC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center, University Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter vurderet for hoste i lunge- og allergicentret i Umass Memorial Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • kan tale og læse engelsk
  • kronisk hoste

Ekskluderingskriterier:

  • Cigaretrygning inden for de seneste 6 måneder, eller mere end 10 pakkeårs historie med tidligere rygning
  • Enhver selvrapporteret eller klinisk diagnosticeret form for aktiv lungesygdom, herunder astma og emfysem
  • Symptomer på vedvarende rhinitis inden for de seneste tre måneder
  • Dysfagi
  • Symptomer på akut viral øvre luftvejsinfektion eller bihulebetændelse inden for en måned efter indtræden i undersøgelsen
  • Graviditet - baseret på selvrapportering
  • Unormal røntgenbillede af thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Kronisk hoste forårsaget af GERD
Udsætter åndedrættet gennem enheden for at opsamle udåndet åndedrætskondensat
2
Kronisk hoste uden GERD
Udsætter åndedrættet gennem enheden for at opsamle udåndet åndedrætskondensat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af esophageal PH-ændringer
Tidsramme: 24 timer
Bestem følsomheden af ​​esophageal PH-ændringer mellem gruppen med GERD og gruppen uden GERD.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2007

Først opslået (Skøn)

26. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner