PH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats bei Patienten mit Husten, der durch gastroösophagealen Reflux verursacht wird
Husten ist die häufigste Beschwerde, aufgrund derer Patienten in den Vereinigten Staaten ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, und verursacht jährlich etwa 1 Milliarde US-Dollar an Gesundheitsausgaben. Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist in bis zu 20–40 % aller Fälle die alleinige Ursache für chronischen Husten. Die meisten dieser Patienten mit GERD-induziertem Husten haben keine klassischen „Sodbrennen“-Symptome, sodass diese wichtige Hustenursache schwer zu erkennen sein kann.
Unsere Hypothese ist, dass Änderungen des pH-Werts des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC) als empfindlicher und nicht-invasiver Marker zur Identifizierung von Personen mit durch sauren Reflux verursachtem Husten verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist in bis zu 20–40 % aller Fälle die einzige Ursache für chronischen Husten, und die meisten dieser Patienten mit GERD-induziertem Husten haben keine klassischen „Sodbrennen“-Symptome. Daher kann es schwierig sein, diese wichtige Hustenursache zu erkennen. Nicht-invasive radiologische Tests auf GERD, wie z. B. Bariumschlucken, sind bei Patienten mit GERD-induziertem Husten nur unzureichend sensitiv. Die 24-Stunden-pH-Sonde, die den pH-Wert der Speiseröhre kontinuierlich überwacht und Hustenereignisse mit Refluxereignissen korrelieren kann, gilt als Goldstandardtest. Dieser Test ist jedoch teuer, invasiv und nicht allgemein verfügbar.
Ziel der aktuellen Studie ist es, gleichzeitige Messungen des pH-Werts der Speiseröhre mit dem pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats nach Hustenanfällen bei Patienten mit symptomatischem Husten zu vergleichen. Die Ursache des Hustens wird anhand eines Standardprotokolls ermittelt, das 24-Stunden-pH-Sondenstudien sowie die Beurteilung von Asthma, Ursachen der oberen Atemwege und Nebenhöhlenerkrankungen sowie Medikamentenwirkungen umfasst. Alle Probanden werden einer 24-Stunden-pH-Überwachung unterzogen. Während dieses Überwachungszeitraums drücken sie eine Ereignistaste am pH-Aufzeichnungsgerät, um einen Hustenanfall anzuzeigen. Nach sechs solchen Ereignissen wird sofort eine EBC-Sammlung durchgeführt und anschließend der EBC-pH-Wert analysiert. Unterschiede zwischen pH-Änderungen in der Gruppe mit durch GERD verursachtem Husten werden mit pH-Messungen in der Gruppe mit Husten, aber ohne GERD verglichen, um die Empfindlichkeit und Spezifität von pH-Änderungen zur Unterscheidung zwischen den beiden Gruppen sowie optimale Schwellenwerte für pH-Änderungen zu bestimmen im EBC.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Memorial Medical Center, University Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Chronischer Husten
Ausschlusskriterien:
- Zigarettenrauchen innerhalb der letzten 6 Monate oder Rauchen in der Vergangenheit von mehr als 10 Packungen pro Jahr
- Jede selbst gemeldete oder klinisch diagnostizierte Form einer aktiven Lungenerkrankung, einschließlich Asthma und Emphysem
- Symptome einer anhaltenden Rhinitis innerhalb der letzten drei Monate
- Dysphagie
- Symptome einer akuten viralen Infektion der oberen Atemwege oder einer Sinusitis innerhalb eines Monats nach Studienbeginn
- Schwangerschaft – basierend auf Selbstbericht
- Abnormales Röntgenbild des Brustkorbs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Chronischer Husten durch GERD
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Die Probanden atmen durch das Gerät, um das ausgeatmete Atemkondensat aufzufangen
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2
Chronischer Husten ohne GERD
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Die Probanden atmen durch das Gerät, um das ausgeatmete Atemkondensat aufzufangen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit der pH-Änderungen der Speiseröhre
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bestimmen Sie die Empfindlichkeit der pH-Änderungen der Speiseröhre zwischen der Gruppe mit GERD und der Gruppe ohne GERD.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Krinzman, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Niimi A, Nguyen LT, Usmani O, Mann B, Chung KF. Reduced pH and chloride levels in exhaled breath condensate of patients with chronic cough. Thorax. 2004 Jul;59(7):608-12. doi: 10.1136/thx.2003.012906.
- Hunt J. Exhaled breath condensate pH: reflecting acidification of the airway at all levels. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 15;173(4):366-7. doi: 10.1164/rccm.2512001. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Husten
Andere Studien-ID-Nummern
- H-12073
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