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Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Inflammation

2009年8月3日 更新者:Komagome Hospital

Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Epithelial Cells Regeneration in the Gastrointestinal Tract

The purpose of this study is to clarify the relationship bone marrow-derived cells and the formation of the tumors, and the role of these cells in regeneration of epithelial cells in the gastrointestinal tract.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Recent experimental studies showed that circulating bone marrow-derived stem cells contribute to the formation of cancers cells. However, it is not clear whether this is applicable to human beings or not. In addition, bone marrow-derived cells are considered to play a significant role in regeneration of inflamed epithelial cells of the gastrointestinal tract during graft versus host disease (GVHD), which sometimes occurs after bone marrow transplantation (BMT). On the other hand, it is well known that the incidence of solid tumors is significantly increased following bone marrow transplantation.

One purpose of this study is to determine the role of bone marrow-derived cells in the tumor formation and acute or chronic inflammation of the gastrointestinal tract in human beings, and the other is to discover early cancers of the gastrointestinal tract in the subjects received BMT by conducting surveillance for detecting second tumor, periodically.

All subjects are the patients received allogeneic BMT in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital for hematopoietic disorders.

For determining the role of bone marrow-derived cells in the solid tumors and inflammation like GVHD, suitable candidates are females who received allogeneic BMT from male donors, because the most reliable marker of bone marrow-derived cells is identification of the Y chromosomes from the male donor in the tissue of female.

For the early detection of gastrointestinal cancers, the subjects are confined to patients without recurrence of original disorder at least 1 year after BMT. They are scheduled to undergo a medical inspection using gastrointestinal endoscopy, periodically.

When tumor or any other lesions are discovered, biopsy specimens are taken and proceed to pathological examination. According to the results, the patients will have proper treatments.

The tissue specimens from the tumors or inflammation in female recipients from male donors are processed for Y fluorescent in situ hybridization (FISH) analysis and immunocytochemistry using monoclonal antibodies such as cytokeratin, CD45 and so on.

Procedure

First of all, informed consent to this study should be gained from the subjects.

Study 1: to determine the role of bone marrow-derived cells on inflammation such as GVHD

  1. Subjects are female recipients from male donors.
  2. When they have some symptoms suggesting acute or chronic GVHD, gastrointestinal endoscopy is conducted and biopsy specimens are taken from the lesions for the definite diagnosis and identification of bone marrow-derived cells.
  3. Pathological investigation(Y-FISH etc.) is conducted using the tissue specimens.

Study 2: to conduct surveillance for second malignancy and to determine the role of bone marrow-derived cells on the formation of the tumor

  1. Subjects are confined to bone marrow recipients without the recurrence of the original disorder at least 1 year after BMT.
  2. A medical inspection for gastrointestinal tract is performed using periodical endoscopy.
  3. The tissue from tumors or any other lesions discovered are taken as biopsy specimen and processed for pathological examination. Regarding the female recipients from male donors, the same procedure as in the study 1 is taken for pathological study.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Naoto Egawa, MD
  • 電話番号:6158 +81-3-3823-2101
  • メールnaoto@cick.jp

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hisashi Sakamaki, MD
  • 電話番号:6153 +81-3-3823-2101
  • メールsakamaki@cick.jp

研究場所

    • Bunkyo-ku
      • Tokyo、Bunkyo-ku、日本、113-8677
        • 募集
        • Cancer and Infection Disease Center, Komagome
        • コンタクト:
          • Naoto Egawa, MD
          • 電話番号:6158 +81-3-3823-2101
          • メールnaoto@cick.jp
        • コンタクト:
          • Hisashi Sakamaki, MD
          • 電話番号:6153 +81-3-3823-2101
          • メールsakamaki@cick.jp
        • 主任研究者:
          • Naoto Egawa, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients received bone marrow transplantation in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital

説明

Inclusion Criteria:

  • After allogeneic bone marrow transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for gastrointestinal endoscopy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Naoto Egawa, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月3日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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